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01 原理图常见错误 1)ERC报告管脚没有接入信号: a. 创建封装时给管脚定义了I/O属性; b.创建元件或放置元件时修改了不一致的grid属性,管脚与线没有连上; c. 创建元件时pin方向反向
2018/11/25 更新 分类:科研开发 分享
欧盟于2020年11月24日向WTO提交了通报案G/TBT/N/EU/760,拟新增REACH法规附件XIV授权物质清单中第4至7项物质(邻苯DEHP,BBP,DBP和DIBP)的内分泌干扰属性,并对其豁免用途进行更新。该草案公众咨询为期60天,意见反馈截止至2021年1月23日。
2020/11/28 更新 分类:法规标准 分享
药品三大属性,安全、有效、质量可控;不同开发阶段要求程度不同,总体方向为~安全性证据越来越多、有效性数据越来越充分、质量控制越来越严。那么,早期的创新药,尤其是IND阶段的品种,药学质量控制如何支撑其药物属性特点和政策法规要求?笔者根据自身的项目开发经验,及法规指南的解读,总结此文,以期共同进步。
2022/05/26 更新 分类:科研开发 分享
第三方检测频道 微信号 E_testing 功能介绍 质量经理及相关人士专属频道,关注产品质量新闻、法规标准动态、检测技术与方法,行业观察等,嘉峪检测网AnyTesting.com(第三方检测服务平
2015/02/25 更新 分类:实验管理 分享
ISO 10993-1:2018《医疗器械的生物评估 第一部分:基于风险管理的评估和测试》中明确“对于和病人间接接触的气路组件,应当使用专属系列标准ISO 18562进行相关的生物相容性评估”。
2021/03/05 更新 分类:法规标准 分享
赫尔辛基 7 月 2 日 消息, ECHA 向欧盟委员会提议将第六批 15 项 SVHC 物质加入 REACH 授权清单。 第六批拟进入 REACH 授权程序的 15 项物质详情如下: 序号 物质名称 CAS 号 EC 号 SVHC 属性 主
2015/09/26 更新 分类:其他 分享
在食品检验中,如果对检测结果有异议,可申请复检。由于食品的特殊属性,在食品保存过程中,其菌相不断变化,因此一直以来,微生物指标不得复检是行业常识。
2016/11/03 更新 分类:法规标准 分享
在日常检测中,检测人员要特别注意各种特殊的豁免条款,根据样品的特殊属性及时的提醒客户哪些项目是否必须检测。
2016/12/19 更新 分类:法规标准 分享
药用辅料是指生产药品时处方中使用到的赋形剂和添加剂,是除了活性成分(原料药,API)或前体药物以外,在安全性方面已进行了合理评估的物质
2018/09/28 更新 分类:科研开发 分享
本文根据国家药品监督管理局对药械组合产品的监管情况,简单介绍了我国药械组合医疗器械定义、药械组合产品分类及属性界定
2019/04/16 更新 分类:科研开发 分享