2022年4月26日，国药集团中国生物奥密克戎变异株新冠病毒灭活疫苗获国家药监局临床批件。

2022/04/26 更新 分类：科研开发 分享

通过分析全国药物临床试验机构备案和试验承接现状，探索新备案机构的发展策略和方向。

2023/04/22 更新 分类：行业研究 分享

本文介绍了国际药物警戒的发展、中国药物警戒的发展及药物警戒与药品不良反应监测的的对比等内容。

2023/06/27 更新 分类：科研开发 分享

8月2日，2023年《财富》世界500强榜单发布，17家制药公司上榜，其中，4家中国药企榜上有名。

2023/08/03 更新 分类：行业研究 分享

本文主要介绍了各省实施新版药典的细节。

2020/11/26 更新 分类：法规标准 分享

中国药品监督管理研究会12月3日发布《中国医疗器械行业发展报告（2020）》。报告显示，2019年全国医疗器械主营收入达7200多亿元，同比增长12%。

2020/12/11 更新 分类：行业研究 分享

在国家中医药管理局主持下，中华中医药学会联合中国中药协会、中国针灸学会、中国民族医药学会和中国药膳研究会２６日在京联合发布了《中医临床诊疗指南编制通则》、《中药学基本术语》、《白病（白癜风）维吾尔医诊疗指南》等１０９项中医药团体标准。

2016/03/08 更新 分类：法规标准 分享

聚乳酸-羟基乙酸共聚物(poly(lactic-co-glycolicacid)，PLGA)由两种单体——乳酸和羟基乙酸随机聚合而成，是一种可降解的功能高分子有机化合物，具有良好的生物相容性、无毒、良好的成囊和成膜的性能，作为药用辅料收录于美国药典，由于其降解程度随单体比不同而有差异，被广泛应用于缓控释制剂中，即通过改变乳酸与乙醇酸的比例，可以PLGA微粒制剂中药物分子的释放速率，其中

2021/03/03 更新 分类：科研开发 分享

片剂创始于19世纪40年代，世界各国药典收载的制剂中以片剂为最多,均占1／3以上。片剂是应用最广泛的剂型之一，造成片剂质量问题的因素更多。压片过程中，因药料性质，颗粒松紧、大小、含水量，环境的温、湿度，压片机性能等原因，可能发生粘冲、松片、崩解迟缓、裂片、片重差异大、变色或表面出现斑点等多种问题，从而影响压片操作和片剂质量，应及时分析查找原因，

2021/03/24 更新 分类：科研开发 分享

笔者结合该指南草案及美国药典的相关要求， 从 NSDs 微生物风险评估、基于风险评估的微生物 检测计划、洋葱伯克霍尔德菌（Bcc 菌）污染及控制 策略 ３ 个方面展开论述，希望协助生产商更好控制NSDs 的微生物质量，更好保证产品质量和患者安 全。同时本文提供了 NSDs 微生物质量控制的一个 新理念，即 NSDs 的微生物控制由终端微生物限度 检测逐渐向微生物风险评估下的参数放

2022/11/15 更新 分类：科研开发 分享