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本研究通过文献研究和专家访谈的方法设计出调查问卷，然后通过调查研究形成我国药品 ＧＭＰ 检查质量评价指标，构建了药品ＧＭＰ 检查质量评价体系。
2024/03/09 更新 分类：生产品管 分享
笔者梳理了国家药典委员会官网2022年标准提高拟立项课题目录（品种），确定了2022年拟提高99个品种的标准目录，温馨提示研发人员提前应对药典委2022年拟提高99个品种的标准的创新和变化，已经由注重收载数量向注重内在质量提升转变。
2022/02/09 更新 分类：法规标准 分享
药典中给出的指导原则我们可以参考，药典可接受标准也可以理解为是一个风险评估的结果，风险评估的基础为针对此检验项目的一般情况（包括药品特性以及实验条件），我们在制定我们的验证/确认可接受标准的时候需要根据我们自己产品特性以及实验条件进行风险评估，制定出合理的限度，保证经过验证/确认的检验方法能够与使用目的相匹配。
2022/09/30 更新 分类：法规标准 分享
国家药典委员会发布《关于药品包装用玻璃容器相关7个通则标准草案的公示》。
2023/02/09 更新 分类：法规标准 分享
刚刚，国家药典委员会发布《塑料透光率测定法》征求社会各界意见。
2023/12/07 更新 分类：法规标准 分享
刚刚，国家药典委员会发布《塑料耐压性能检查法》征求社会各界意见。
2023/12/07 更新 分类：法规标准 分享
刚刚，国家药典委员会发布《塑料乙醛测定法》征求社会各界意见。
2023/12/07 更新 分类：法规标准 分享
刚刚，国家药典委员会发布《塑料脱色检查法》征求社会各界意见。
2023/12/07 更新 分类：法规标准 分享
刚刚，国家药典委员会发布《塑料抗跌落性能检查法》征求社会各界意见。
2023/12/07 更新 分类：法规标准 分享
结合《分析方法转移指导原则》要求，理解“技术转移”的理念，在方法转移的过程中不断总结完善，建立起系统的技术转移制度和流程，对于分析方法从实验室/研发机构/CRO公司转移到企业QC实验室具有重要的意义。
2019/06/17 更新 分类：法规标准 分享
