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  • 中药农药残留检测标准发展情况及监管思路

    《中国药典》2020 年版四部在“0212 药材和饮片检定通则”中对植物类中药材和饮片中的33 种禁用农药做出限量规定,这一标准的制定对于完善中药农药残留监管体系意义重大,但同样面临技术挑战,积极开展调研和建立农药数据库是解决技术难题的重要途径。

    2022/05/21 更新 分类:科研开发 分享

  • 高内涵筛选技术在中药现代化研究中的应用

    本文简要介绍了高内涵筛选技术及其目前的发展状况,总结了高内涵筛选技术在中药现代化研究中的应用进展,展望了高内涵筛选结合3D细胞培养、微流控芯片、神经网络等新兴技术助力中药现代化研究的新方向。

    2024/03/30 更新 分类:科研开发 分享

  • BE审评的相关法规和指导原则及特定药物BE审评和案例分析

    仿制药获批上市需满足一定的药学和临床要求,其中,关键的临床试验即为生物等效性(bioequivalence,BE)研究。另一方面,BE研究也广泛地应用于新药领域,可用于支持改良型新药、新药变更/新增规格、固定剂量复方等类型的注册申请。

    2021/01/08 更新 分类:法规标准 分享

  • Mitral Butterfly:极具创意经导管二尖瓣腱索修复

    国外公司AVVie提出一种全新的二尖瓣修复方案,在不修复腱索情况下实现腱索修复效果。该方案被称为Mitral Butterfly---植入像一只蝴蝶,目前该技术还处于研发阶段,临床效果还有待验证,但是技术非常具有创新型。

    2022/08/28 更新 分类:热点事件 分享

  • FDA批准马斯克第二例脑机接口临床

    据媒体报道,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准了脑机接口公司Neuralink将其大脑芯片植入第二位受试者脑内的申请,并批准了该公司针对首位受试者出现的问题提出的修复方案。

    2024/05/21 更新 分类:科研开发 分享

  • 自修复涂层性能分析

    本文介绍了一种压痕可修复热固性粉末涂料的制备及修复方法。在现有聚酯树脂体系为基础,研究了粉末涂层的热修复性能,在借助一定外力的条件下,仅限于塑形修复。

    2024/08/26 更新 分类:科研开发 分享

  • 非侵入性超声波技术治疗退行性视力障碍

    南加州大学维特比分校的研究团队提出了一种非侵入性的视力恢复方法,即基于阵列的超声视网膜刺激的 U-RP,能使用特定模式刺激视网膜并在高级视觉通路生成匹配模式。

    2024/09/24 更新 分类:科研开发 分享

  • 溶出度与释放度测定方法

    溶出度系指活性药物从片剂、胶囊剂或颗粒剂等普通制剂在规定条件下溶出的速率和程度,在缓释制剂、控释制剂、肠溶制剂及透皮贴剂等制剂中也称释放度。

    2019/12/20 更新 分类:法规标准 分享

  • 药物发现中的共价抑制剂

    小分子共价抑制剂(covalent inhibitors)也称不可逆抑制剂(irreversible inhibitors):是通过共价键与靶蛋白残基发生不可逆结合,从而发挥其生物学功能的一类抑制剂。

    2021/03/26 更新 分类:科研开发 分享

  • 口服固体仿制药制剂的研发风险管理

    本文通过对制剂研发阶段的回顾,总结讨论制剂研发阶段的风险管理策略。

    2022/07/22 更新 分类:科研开发 分享