卡瓦盛邦（上海）牙科医疗器械有限公司报告：公司发现涉及产品中文标签上的医疗器械注册证号与售后服务机构信息错误，该错误对产品正常使用无不良影响。美国Ormco Corporation公司

2015/09/24 更新 分类：其他 分享

笔记本电脑—温湿度循环工作试验，平板电脑—温度循环工作试验，手机—温度循环非工作试验，超声诊断设备—温湿度循环包装试验

2017/02/23 更新 分类：检测案例 分享

医疗级胶粘剂已经被广泛用于医疗器械组装行业。基本上所有的医疗器械或者诊断设备都有可能使用到医疗级胶粘剂。

2019/12/10 更新 分类：科研开发 分享

轨道交通产品认证标准EN50155是轨道交通产品常用的检测标准之一，EN50155:2017适用于用在轨道车辆上所有起控制、调节、保护、诊断等相关电子电气设备。

2020/05/11 更新 分类：法规标准 分享

器审中心总结了电磁兼容检测、临床评价、技术要求、变更注册等有源类产品共同性问题，也对内窥镜、超声设备系统、体外诊断试剂等个别产品进行了具体问题的说明。

2020/12/07 更新 分类：法规标准 分享

电动摄影平床按现行《医疗器械分类目录》，该类产品分类编码为06-05-03，管理类别为Ⅱ类。X射线摄影（诊断）设备中所含电动摄影平床可参照本文。

2024/06/07 更新 分类：科研开发 分享

近日，高视医疗已取得干眼检测仪 Gaush iDea FOS 及干眼和角膜地形图测试仪 Gaush iDea Topo 两款干眼诊断设备的医疗器械注册证。

2024/08/05 更新 分类：科研开发 分享

近日， 光弧医疗（深圳）有限公司宣布旗下一款突破性的眼科诊断设备——三维眼前节分析仪（全眼光学测量系统-全光测）获批NMPA注册证和医疗器械生产许可证。

2024/10/28 更新 分类：科研开发 分享

腐蚀检测是对设备和构件的腐蚀状态、速度以及某些与腐蚀相关的参数进行测量。其主要目的是确定系统的腐蚀状况，给出明确的腐蚀诊断信息；通过检测结果制定维护和维修策略、调节生产操作参数，从而控制腐蚀的发生与发展，使设备处于良性运行状态。

2018/08/27 更新 分类：科研开发 分享

彩超通常由探头（相控阵、线阵、凸阵、机械扇扫、三维探头、内窥镜探头等）、超声波发射/接收电路、信号处理和图像显示等部分组成。利用超声多普勒技术和超声回波原理，同时进行采集血流运动、组织运动信息和人体器官组织成像的设备

2018/09/11 更新 分类：科研开发 分享