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现在大部分医疗器械按照YY0505-2012标准执行，部分实验室诊断设备按照GB18268.1和IVD设备按照GB18268.26执行。
2019/01/21 更新 分类：法规标准 分享
在冶金、化工、机械等企业中旋转机械设备约占80％，这些旋转设备主要包括发电机、电动机、透平制氧机、鼓风机、大型轧钢机等，在众多的诊断技术中，没有任何技术能比振动信号分析对机器设备状况提供更深刻的了解。
2021/11/12 更新 分类：科研开发 分享
近日，北京乐普智影科技股份有限公司连获2张国家药监局颁发的医疗器械三类注册证书，产品为自主研发、生产的“内窥镜用超声诊断设备Vsonic 600B”、“支气管内窥镜用超声探头”。
2023/10/24 更新 分类：科研开发 分享
Javelin Medical为无法服用抗凝剂或者服用抗凝剂仍可能复发的患者提供一种新的预防方式，颈动脉过滤器---Vine。
2021/12/20 更新 分类：科研开发 分享
MIVI Neuroscience宣布完成Q Catheter的IDE临床研究（EVAQ临床研究），本项研究是用于评估Q Catheter治疗急性缺血性中风的安全性和有效性。
2023/05/06 更新 分类：热点事件 分享
Imperative Care在《the Journal of Neurointerventional Surgery (JNIS) 》期刊上发表了关于经桡动脉取栓平台---Zoom RDL最新的临床数据。
2023/06/12 更新 分类：科研开发 分享
Append Medical宣布完成一笔435万美元融资，本项融资主要用于支持其产品Appligator的FIM研究。
2023/07/11 更新 分类：科研开发 分享
强生医疗科技旗下的 Cerenovus 今天宣布在欧洲推出其 Cereglide 71 抽吸导管，这是一种配备 TruCourse 技术的抽吸导管，适用于急性缺血性中风患者的血运重建。
2024/04/23 更新 分类：科研开发 分享
体外诊断（IVD）医疗器械产品在疾病预防、诊断、治疗过程中发挥着越来越重要的作用。10余年来，随着IVD检验设备和试剂新技术的快速发展，IVD医疗器械行业迎来了全方位高速增长期。特别是在新冠肺炎疫情暴发后，IVD行业作为疾病筛查和诊断的主力先锋站到了抗击疫情的第一线。IVD医疗器械标准化工作是推动IVD行业有序、快速、高质量发展不可或缺的一环。
2022/10/16 更新 分类：法规标准 分享
为了更好地理解和使用 IEC 61010-2-101：2015 国际标准，本研究介绍了该标准的背景，以及 2015 版 与 2002 版在技术要求上的主要变化。
2019/10/14 更新 分类：法规标准 分享
