近年来，我国中药饮片生产企业通过实施《药品生产质量管理规范》（GMP）认证在生产水平上有较大提升，但在质量控制（监管）和生产软件及人员管理上还存在一些问题，值得进一步研究和探讨。

2019/04/29 更新 分类：生产品管 分享

液相色谱仪是药物分析工作者最常用的“一门武器”。液相软件均已具备了强大的数据处理功能，如能庖丁解牛般使用，便可将此测定做到事半功倍、轻松自如。

2018/06/26 更新 分类：科研开发 分享

国务院2000年1月4日颁布的《医疗器械监督管理条例》对医疗器械有这样一个定义，即医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件

2018/10/10 更新 分类：法规标准 分享

医用内窥镜是集传统光学、人体工程学、精密机械、现代电子、数学、软件等于一体的检测仪器，经人体的天然孔道，或者是经手术做的小切口进入人体内，可以帮助医生观察Ｘ射线不能显示的人体器官病变情况。

2019/04/25 更新 分类：监管召回 分享

本文从数据、设备以及软件架构三个方面进行了可穿戴设备的安全风险分析，提出了基于三层架构的安全检测框架及标准，并着重讨论了针对可穿戴设备访问控制与认证以及数据加密等方面的安全检测方法

2019/07/05 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械是生命科学领域发展最快的领域之一，这个庞大的产业开发了各种各样的设备，从诊断、影像到外科、整形手术，近年来，随着科技水平的提高，医疗设备结合创新软件技术推

2020/03/31 更新 分类：行业研究 分享

3D打印，也叫增材制造技术，是快速成型技术的一种，是以三维数字模型文件为基础，通过软件分层离散和数控成型系统，利用激光、热熔等方式将金属、陶瓷、塑料、细胞等材料进行逐层堆积粘合，制造物体的技术。

2021/01/12 更新 分类：科研开发 分享

FDA为了确保所有美国人能够及时获得高质量、安全有效的数字健康产品所做出的努力构想，包括颁布新法规实施相关的指导原则、重构数字健康产品监管体系和增长专业知识三个方面。

2021/04/12 更新 分类：法规标准 分享

UDB文件为使用仿真软件进行仿真前，必须输入的材料特性参数，材料的流变性能关键参数——粘度数据，是UDB文件中用于模拟注塑成型加工过程的重要的参数之一。

2021/07/12 更新 分类：科研开发 分享

本文针对设计人员结构分析中常见的一些误区进行分析和讨论，希望引起结构分析人员的重视。本文讨论的问题仅限于建模思路和静力计算部分。

2021/11/04 更新 分类：科研开发 分享