英国剑桥大学科研人员成立的一家创业公司研发出一款低成本的新型可穿戴设备，可监测心脏和心血管功能，这款无线设备能借助人工智能技术实时进行心率和呼吸方面问题的分析。

2018/10/15 更新 分类：热点事件 分享

分类编号 指导原则名称 发布时间 关键词 备注 01有源手术器械 01-01超声手术设备及附件 超声软组织切割止血系统注册技术审查指导原则 2018 01-02激光手术设备及附件 医用激光光纤产品

2020/04/13 更新 分类：法规标准 分享

随机文件作为医用电气设备的有机组成部分，制造商可通过标记和说明书等途径向购买者或使用者传递运输、安装和使用等保证设备安全的信息。

2020/08/31 更新 分类：科研开发 分享

牙科手机是用于向牙科工具或器具传递（带转换或不带转换）工作所需能量的手持工具，适用范围为口腔治疗设备，为Ⅱ类医疗器械。本文对牙科手机的研发实验要求、相关标准与主要风险等内容进行了详细的介绍。

2021/07/20 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药品监督管理局经审查，批准了鑫高益医疗设备股份有限公司生产的“磁共振成像系统”的创新产品注册申请。

2022/04/02 更新 分类：热点事件 分享

本文只就所示路径的爬电距离、电气间隙的计算按照GB 9706.1-2020标准进行验证，路径的符合性或在文字中加以修改，不作判定。

2022/04/27 更新 分类：检测案例 分享

近日，美国知名周刊《TIME》（《时代》周刊）公布了2022年度最佳发明榜单。《时代周刊》年度最佳发明榜单已有超过二十年历史，上榜产品在关键评选标准——原创性、创造力、功效、发展潜力和影响力上，都有惊艳表现。

2022/11/25 更新 分类：科研开发 分享

美国卫生与公众服务部（HHS）下辖食品药品监督管理局（FDA）日前发布最终指导文件，为网络设备制定了新的网络安全要求，其中包括网络设备在上市前的申报材料中必须提交的信息。

2023/04/04 更新 分类：法规标准 分享

近日，意大利技术研究所（IIT）的研究人员研发出了一款利用常见食材制作的，完全可食用的电池。可食用电池的出现有望彻底改变可吸收医疗设备的发展。

2023/04/18 更新 分类：热点事件 分享

2023年7月24日，欧盟委员会发布指令 (EU) 2023/1526，在欧盟RoHS指令 2011/65/EU附录IV中新增第41a项关于铅的豁免条款。

2023/07/26 更新 分类：法规标准 分享