在肾集合系统内形成的结石通常可以自发地通过泌尿道。但是越来越多的患者因疼痛、感染或肾梗阻的其他后遗症需要手术。此类手术涉及结石的微创碎裂和提取，但它们也可能导致需额外治疗的结石碎片。针对一些较小的结石，可以使用体外冲击波碎石术(ESWL)来打碎结石，这样它们就更有可能自行排出体外。其他治疗方法还包括输尿管镜激光碎石术(URS)。

2022/12/05 更新 分类：热点事件 分享

多年来呼吸含有高环氧乙烷水平的空气与某些癌症的风险增加息息相关，包括白血病（如非霍奇金淋巴瘤、骨髓瘤和淋巴细胞白血病）。还发现它会导致女性乳腺癌。这就是为什么美国环境保护局对排放环氧乙烷的灭菌设施进行监管的原因，目的是保护公众免遭重大风险。2019年FDA向行业发出了第一个创新挑战，重点是为医疗设备确定替代灭菌方法，随后机构收到了大小公司的24份

2021/08/03 更新 分类：科研开发 分享

近日，河南省药品监督管理局发布《关于对2021年部分医疗器械生产企业飞行检查情况的通告（2022年第3号）》，本次被飞检的医疗器械企业共计33家，河南省富瑞德医疗设备有限公司被要求停产整改，河南深蓝静行光电科技有限公司被要求主动停产，而郑州迪生仪器仪表有限公司等31家公司被要求限期整改。

2022/02/07 更新 分类：监管召回 分享

在COVID-19的疫情防控中,全球对ECMO系统的使用积累了大量经验,也推动了相关领域的技术升级。除了为应对未来传染性疾病暴发的再次考验,甚至从战略储备的角度出发,为危重症患者提供更多生命支持的选择,医疗机构、企业和监管机构需要一同在产品研发、临床试验设计和数据解读、产品上市后监管建立新的合作模式,从而提升疫情防控和公共卫生领域战略科技力量和战略储备能力

2023/01/07 更新 分类：科研开发 分享

介绍了医用激光设备的原理、结构和分类，其次总结了医用激光设备适用的检测标准，之后研究了医用激光设备电磁兼容检测的方法，主要是医用激光设备基本性能的确定和监测，最后结合实例分析了医用激光设备的电磁兼容整改方法。

2019/11/14 更新 分类：科研开发 分享

欧盟非食用消费品快速通报系统(RAPEX)的成立目的，是让委员会及成员国之间可以交换产品被召回的信息，以防止或限制市场上销售的产品对消费者健康或安全带来潜在风险。而食品、药品和医疗设备都不涉及RAPEX的监管中，并由其他机构监控。以下的图表显示了于2015年4月RAPEX涉及有害物质超标和物理性危害的召回事件。

2015/09/17 更新 分类：监管召回 分享

欧盟非食用消费品快速通报系统(RAPEX)的成立目的，是让委员会及成员国之间可以交换产品被召回的信息，以防止或限制市场上销售的产品对消费者健康或安全带来潜在风险。而食品、药品和医疗设备都不涉及RAPEX的监管中，并由其他机构监控。以下的图表显示了于2015年5月RAPEX涉及有害物质超标和物理性危害的召回事件。

2015/06/26 更新 分类：监管召回 分享

欧盟非食用消费品快速通报系统(RAPEX)的成立目的，是让委员会及成员国之间可以交换产品被召回的信息，以防止或限制市场上销售的产品对消费者健康或安全带来潜在风险。而食品、药品和医疗设备都不涉及RAPEX的监管中，并由其他机构监控。

2015/08/18 更新 分类：监管召回 分享

易贸医疗将举办2016中国第三方检测产业高峰论坛，本次论坛汇聚250+行业高层——政府直接监管机构、国内外检测机构、实验室管理人员、企业质量负责人、原料及设备供应商、科研院校等——从下游应用出发，探讨检测行业的发展和机遇。

2016/05/16 更新 分类：培训会展 分享

通报号: G/TBT/N/EU/468 ICS号: 11.040 发布日期: 2017-03-31 截至日期: 2017-05-30 通报成员: 欧盟 目标和理由: 产品或技术安全要求 内容概述: 本决议草案就某些体外诊断医疗设备更新了关于体外诊

2017/04/22 更新 分类：其他 分享