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  • 医疗器械设计开发的评审如何开展

    简单的产品不意味着评审内容的简单,做好每一个过程的评审实际上是对产品研发过程掌控程度的真实体现,其目的不应当是为了混过体考,而是对研发内容的不断确认,避免了研发的产品与开始标的不符。

    2020/11/06 更新 分类:科研开发 分享

  • 直观医疗研发“支气管导航操作控制系统”等相关产品做了哪些实验

    近日,直观医疗公司 研发的“支气管导航操作控制系统”等相关产品获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下这些产品在临床前研发阶段做了哪些实验。

    2024/03/27 更新 分类:科研开发 分享

  • 食品生产企业新产品研发试产的流程

    对于食品生产企业,每个产品都有生命周期,再成熟的产品也要根据市场的发展而改良,产品的改良和新产品的研发不仅能延续产品周期,还能拓宽公司品牌的市场领域,创造更大价值。但一个成功的新产品面世往往需要反复的论证、实验,在一次次失败中不断的积累经验和提升。

    2021/03/15 更新 分类:科研开发 分享

  • 欧盟RAPEX通报12例中国大陆产品违规(20210827)

    在本周RAPEX预警通报中,通报产品总数为28例,中国大陆产品被通报共计12例,约占全部通报42.86%

    2021/08/31 更新 分类:科研开发 分享

  • 产品研发流程中EVT、DVT、PVT、MP代表的是什么?

    我们今天主要介绍的是EVT、DVT、PVT、MP 这几个跟产品开发流程相关的。

    2023/05/08 更新 分类:科研开发 分享

  • 海水鼻腔清洗类产品注册现状与审评考量

    综合分析海水鼻腔清洗类产品研发和注册现状。

    2024/09/04 更新 分类:科研开发 分享

  • 质量管理体系建设思路和方法

    建立质量管理体系能证实公司有稳定地提供满足顾客、适用法律法规和自身要求的产品的能力;通过体系的建立使TS16949标准转化为指导公司各过程的可操作的管理文件,并通过文件的实施,规范公司的各项工作,提高公司整体质量管理水平。

    2017/04/27 更新 分类:生产品管 分享

  • 药品注册现场核查中对试验数据管理要求

    本文从药品注册核查角度对数据管理要求进行研究,通过对国内外数据管理相关法规指南进行分析,建立了我国药品生产质量管理规范及药品记录与数据管理要求等法规办法中有关的条款与国际上通行的数据“ALCOA + ”原则的对应关系,提出了药品注册核查对数据与记录的基本遵循原则,梳理了我国药品研制及生产现场注册核查常见数据可靠性缺陷情况,以期为行业药品研发及注

    2022/03/08 更新 分类:科研开发 分享

  • 浅谈新修订《药品管理法》和相关配套制度对国内制药行业的新要求及新影响

    新修订《药品管理法》及相关配套制度在药品注册管理制度、流程、药品的全生命周期质量管理、药品上市许可持有人制度、专利链接制度等方面都做出了重大调整和创新,在全面贯彻落实“四个最严”要求下,提升了我国药品研发的效率,加速了国内药品向国际化拓展的进程,加强了药品知识产权的保障,促进了药品研发和生产资源的流转,为我国制药行业的健康发展奠定了坚

    2022/03/20 更新 分类:法规标准 分享

  • 如何提高质量管理工作?

    对不熟悉产品的人来说,控制产品质量是无从下手的。要控制和提高产品质量,首先要了解产品的质量状况,知道产品存在的主要质量问题有哪些,影响产品质量的关键点,才能对症下药,下面为大家介绍提高质量管理工作的十条建议

    2018/07/06 更新 分类:生产品管 分享