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  • 新药发现如何借鉴Blumhouse模式

    电影业与制药业有很多相似之处,比如高成本、长制作周期、市场表现的不可预测性等。好莱坞就是一个类似大药厂的巨无霸工作室和类似生物制药公司的小作坊共存生态圈,事实上很多制药业的术语最早来自电影业。

    2021/08/16 更新 分类:行业研究 分享

  • 制药企业该如何进行质量管理体系标准化建设?

    目前, 由于各制药公司的产品种类越来越多,生产过程中影响药品质量的因素也日益趋增。因此制药公司有必要建立完善的质量管理体系,系统预防质量问题,全面提高药品的可靠性。

    2022/03/14 更新 分类:法规标准 分享

  • 是否允许在制药水系统安装终端除菌过滤?

    在制药环境中最常被问到一个问题:既然微生物污染----最高风险---可以在终端使用点处使用除菌过滤,为什么要做这么多努力来对制药用水进行精制和储存/分配?

    2022/11/28 更新 分类:科研开发 分享

  • 是否允许在制药水系统安装终端除菌过滤?

    在制药环境中最常被问到一个问题:既然微生物污染----最高风险---可以在终端使用点处使用除菌过滤,为什么要做这么多努力来对制药用水进行精制和储存/分配?

    2022/12/06 更新 分类:科研开发 分享

  • 高风险注射剂生产企业制药用水系统微生物菌库的建立和分析

    建立某高风险注射剂生产企业制药用水系统微生物数据库,为企业制药用水系统污染微生物的有效控制和溯源调查提供指导。

    2023/06/08 更新 分类:生产品管 分享

  • BIM 技术在生物制药厂房中的应用研究

    针对生物医药厂房设计的基本要求及BIM 技术在生物制药厂房中的应用可以发现,BIM 技术可以提高生物制药厂房的设计效率、优化建筑过程、减少决策风险、提高建筑质量等。

    2023/07/12 更新 分类:生产品管 分享

  • 制药技术转移与知识管理生命周期管理差距、风险、策略和工具

    本文由Merk科学家与爱尔兰化学与制药学院科学家联合发文关于制药中知识管理研究,以解决ICH Q10(药品质量体系)到ICH Q12(药品生命周期管理的技术和监管考虑)之间的差距。

    2024/09/10 更新 分类:生产品管 分享

  • 全球药品新闻法规回顾 — 2015年第1期

    视点 展望2015制药行业五个趋势 近年来,新法规的出台、技术的发展和紧缩的利润造成了制药行业的剧烈变化。作为这一系列变化的结果,制药企业正在寻找降低风险、增加效益、提高

    2015/09/16 更新 分类:其他 分享

  • 制药设备管理与GMP相适应的对策

    一、问题的导入 新版GMP国际相应规范的接轨,制药企业面临着更大的机遇和挑战,对各相关部门的管理提出了更高的要求。GMP对直接参与药品生产的制药设备作了指导性的规定,如:设

    2015/10/27 更新 分类:其他 分享

  • 制药用水知识汇总

    制药用水知识汇总:名词解释,纯水处理基础工艺,工程中常用的超滤膜、反渗透膜、EDI的生产商,常用水处理工艺。。。

    2019/07/22 更新 分类:生产品管 分享