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本文介绍了制药工艺验证和稳定性试验的批量要求。
2022/09/22 更新 分类：科研开发 分享
文为大家梳理了2020版《制药机械（设备）计算机化系统验证指南》关键要点内容并结合自己的解读与大家分享。
2022/10/09 更新 分类：法规标准 分享
今天，小编和你一起回顾 2022 年国内制药领域中那些对于行业发展有着重要意义的关键性事件。
2023/01/02 更新 分类：科研开发 分享
本文针对公共系统，计算机系统和分析方法总结了各法规的针对再验证提出的相关建议。
2023/01/06 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了制药企业清洁工艺设计需要考虑的七大方面问题。
2023/03/01 更新 分类：科研开发 分享
本文以三七总皂苷生产制造为例，提出一种中药制药过程质量控制方法。
2023/04/14 更新 分类：科研开发 分享
2023年3月，历史悠久的Zeta研讨会在德国施泰尔马克洲的Seggau城堡举行，在本次会议中，人们讨论了行业面临的挑战以及生物制药将何去何从的问题。
2023/04/28 更新 分类：行业研究 分享
制药用水系统（PW 和 WFI）需要在储罐上安装呼吸过滤器。
2023/06/04 更新 分类：生产品管 分享
结合制药行业所使用的洁净公用工程概述，探讨了洁净公用工程URS的编写、审核及实施要点，以期为制药企业在厂房设施建造过程中洁净公用工程的URS管理提供参考。
2023/06/09 更新 分类：法规标准 分享
针对生物制药中注射用水系统的实践经验，对其进行分析并用实例进行阐述，以期为注射用水系统的设计及使用起到借鉴作用。
2023/06/12 更新 分类：科研开发 分享
