本文针对电和光学设备行业小微企业在“产品交付期改善”“产品要求的明确”“产品监视和测量”等3个质量管理控制薄弱环节给出控制要点和实施建议。

2022/01/16 更新 分类：科研开发 分享

近日，为进一步解决天津市医疗器械中小微企业在初创和经营过程中面临的困难，天津市药监局对外印发《鼓励医疗器械中小微企业发展若干措施》。

2022/02/20 更新 分类：法规标准 分享

大型医疗器械流通企业可以为生产企业提供更为全面的优质服务，实现规模化效应。与其他国家相比，中国的医疗器械批发企业数量偏高，随着市场竞争的日益激烈，行业的整合是大势所趋。

2022/03/09 更新 分类：行业研究 分享

把企业的可靠性系统工程能力作为判断企业科创属性的标准，把可靠性系统工程能力成熟度等级作为衡量企业是否具有长期投资价值的指南。

2022/12/18 更新 分类：科研开发 分享

2023年01月09日辽宁药监局发布了药品企业检查结果公示，共计涉及4家企业，分别为辽宁朝红参药业有限公司、辽宁大熊制药有限公司、辽宁华润本溪三药有限公司等，共计发现15类问题。

2023/01/11 更新 分类：监管召回 分享

目前黑龙江集聚了规模以上医药工业企业120余家，药品生产企业超过200家，拥有誉衡药业、哈药集团、澳利达奈德、三联药业等全国医药工业百强企业。

2023/02/01 更新 分类：行业研究 分享

3月29日，山西省药监局官网发布关于开展2023年医疗器械生产企业监督检查的通知。通知中明确此次监督检查工作的工作目标、检查依据、检查重点、检查频次和覆盖率以及工作要求。

2023/03/29 更新 分类：法规标准 分享

建立某高风险注射剂生产企业制药用水系统微生物数据库，为企业制药用水系统污染微生物的有效控制和溯源调查提供指导。

2023/06/08 更新 分类：生产品管 分享

近期，国家药监局组织检查组对天津索玛科技有限公司等3家企业进行飞行检查，检查发现企业质量管理体系存在缺陷。

2023/06/21 更新 分类：监管召回 分享

请问根据医疗器械的注册人制度，北京的企业作为委托方，是否可以跨省委托上海的一家企业进行产品的开发，另外委托江苏的另一家企业进行生产呢，具体对于受托方有什么要求吗？

2023/09/27 更新 分类：法规标准 分享