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  • 肠息肉辅助诊断软件临床试验设计思考

      肠息肉辅助诊断软件(以下简称肠息肉AI)是一类利用深度学习算法,在内镜检查过程中同步、实时识别结直肠息肉的辅助诊断软件。肠息肉AI可有效提高内镜医师在结肠镜检查中息肉的检出率,相当于医生的“第三只眼”,有利于达到结直肠癌早发现、早治疗的目的,尤其适用于基层医疗机构以及经验相对不足的内镜医生。目前,肠息肉AI产品的临床试验设计是深度学习辅助

    2022/05/25 更新 分类:科研开发 分享

  • 植入前遗传学筛查PGS创新审查临床要求及进展

    随着辅助生殖技术临床开展规模的日益扩大,以及细胞及分子遗传学诊断技术的快速发展,胚胎植入前遗传学诊断(PGD)和植入前遗传学筛查(PGS)技术迎来了快速的增长和发展。

    2018/11/08 更新 分类:行业研究 分享

  • 我国科学家成功研发上消化癌内镜人工智能辅助诊断系统

    2019年10月4日,中山大学附属肿瘤医院研究团队成功研发出具有完全自主知识产权的上消化道癌内镜人工智能辅助诊断系统

    2019/11/12 更新 分类:科研开发 分享

  • 已上市抗肿瘤药物的伴随诊断试剂临床试验指导原则(征求意见稿)发布(附全文)

    该文件为提供申请人和审查人员使用的指导性文件,不涉及注册审批等行政事项,亦不作为法规强制执行,如有能够满足法规要求的其他方法,也可以采用,但应提供详细的研究资料。

    2020/08/13 更新 分类:法规标准 分享

  • 基于NGS技术伴随诊断试剂的国际监管动态

    随着分子生物学技术的不断革新,基于NGS方法的液体活检技术的灵敏度和特异性也不断提高。在对其分析性能和临床性能进行充分验证与确认的基础上,该类产品有望成为肿瘤相关基因检测与指导用药的新型检测产品。

    2020/10/26 更新 分类:法规标准 分享

  • 多肽药物的特点与制备方法

    多肽药物包含用于疾病预防、诊断和治疗的多肽或其修饰物,根据功能可以分为多肽疫苗、抗肿瘤多肽、抗病毒多肽、多肽导向药物、细胞因子模拟肽、抗菌性活性肽、诊断用多肽等,主要用于哮喘、过敏、肝炎、艾滋病、肿瘤、糖尿病等疾病的治疗。

    2020/11/04 更新 分类:科研开发 分享

  • 用于工业诊断内窥镜目视检测的参考图谱

    本文列出了工业内窥镜目视检测法常见的多余物、内腔状态、机械加工状态、原材料表面状态、焊缝状态、在役装备状态、试验故障以及其他故障形态的欠缺形态图谱,供大家参考。

    2021/08/11 更新 分类:科研开发 分享

  • 滚动轴承的状态监测与故障判断

    本文主要介绍了对滚动轴承的状态监测与诊断的目的和意义,轴承故障诊断的发展历程,滚动轴承的主要失效形式,滚动轴承的状态监测技术,滚动轴承的主要失效过程,滚动轴承的故障频率计算及滚动轴承的振动特征分析方法。

    2022/02/21 更新 分类:科研开发 分享

  • 呼吸道病原体诊断行业发展概况

    本文主要介绍了呼吸道病原体检测行业,呼吸道病原体检测技术特点,呼吸道病原体检测行业市场规模及呼吸道病原体检测竞争格局。

    2022/05/10 更新 分类:科研开发 分享

  • 人工智能技术在新型冠状病毒肺炎诊疗过程中的应用

    在疫情诊断和治疗过程中,AI技术可以高效辅助医疗机构和医护人员,在缓解医生资源紧张、减少人为失误、提升诊断质量、预测病情趋势等方面发挥重要作用。

    2022/08/11 更新 分类:科研开发 分享