体外诊断试剂如何分类？

2022/11/01 更新 分类：科研开发 分享

体外诊断试剂常见注册问题答疑

2024/06/11 更新 分类：法规标准 分享

体外诊断试剂常见注册问题答疑

2024/10/08 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了体外诊断试剂校准品。

2024/10/24 更新 分类：科研开发 分享

本文就在用体外 诊断设备风险管理问题及对策进行详细探究

2017/12/20 更新 分类：行业研究 分享

体外诊断设备及试剂归属于医疗器械管理范畴，包括用于对人体样本血液、体液、组织样本等进行体外检测的仪器、试剂、试剂盒、校准品物、质控品物等构成的检测系统。

2018/06/04 更新 分类：生产品管 分享

体外诊断试剂分类规则（征求意见稿）

2021/05/20 更新 分类：法规标准 分享

《医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂》2.6.1洁净室（区）内使用的压缩空气等工艺用气均应当经过净化处理。

2019/12/03 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药监局发布《体外诊断试剂分类目录》及《关于实施〈体外诊断试剂分类目录〉有关事项的通告》解读。

2024/05/11 更新 分类：法规标准 分享

体外诊断试剂临床试验对比试剂/方法该怎么选择？

2018/03/12 更新 分类：法规标准 分享