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体外诊断试剂分类规则常见问题
2022/10/31 更新 分类：法规标准 分享
新旧对比：体外诊断试剂说明书编写指导原则
2022/11/03 更新 分类：法规标准 分享
本文对体外诊断试剂量值溯源进行探讨
2023/01/28 更新 分类：科研开发 分享
本文关于创新体外诊断试剂研发那些事。
2023/02/15 更新 分类：科研开发 分享
体外诊断试剂分类目录修订征求意见
2023/03/14 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了体外诊断产品设计开发阶段划分。
2023/03/23 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了体外诊断试剂研发工艺和思路剖析。
2023/03/23 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了体外诊断试剂量值的溯源性。
2023/04/17 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了医疗器械/体外诊断试剂注册及相关流程。
2023/08/21 更新 分类：法规标准 分享
【问】体外诊断试剂临床试验需要纳入干扰样本吗？
2023/11/14 更新 分类：法规标准 分享
