24日，山东药监局发布《山东省第二类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序》

2022/04/25 更新 分类：法规标准 分享

体外诊断试剂注册中主要原材料及反应体系研究答疑汇总。

2022/04/28 更新 分类：科研开发 分享

江苏药监省局医疗器械体系核查常见问题答疑汇总

2022/06/02 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了减免第二类医疗器械注册体系核查现场检查的有关事项。

2022/06/10 更新 分类：法规标准 分享

本文回顾了一年来我国医疗器械监管法规制度体系日趋完善的不平凡历程。

2022/06/13 更新 分类：法规标准 分享

河南一械企未建立质量管理体系被罚84万法人10年禁业

2022/07/05 更新 分类：监管召回 分享

四川拜阿蒙生物活性材料有限责任公司飞检查出体系问题停产整改

2022/07/21 更新 分类：监管召回 分享

天津减免第二类医疗器械注册体系核查现场检查

2022/07/26 更新 分类：监管召回 分享

近日，北京药监局发布《医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则》征求意见稿。

2022/09/07 更新 分类：法规标准 分享

6日，北京市药监局发布《医疗器械注册质量管理体系核查中止检查指导原则（征求意见稿）》

2022/09/07 更新 分类：法规标准 分享