本文主要介绍了医疗器械不良事件、疑似不良事件、医疗器械缺陷和严重不良事件的区别。

2021/11/04 更新 分类：科研开发 分享

二、三类医疗器械注册工作可分为境内医疗器械注册工作流程和境外医疗器械注册工作流程。

2022/01/09 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍了哪些医疗器械不能进行委托生产，医疗器械生产委托方需要具备哪些资质及医疗器械生产受托方需要履行的义务。

2022/03/09 更新 分类：行业研究 分享

NMPA对27类医疗器械涉及《医疗器械分类目录》内容进行调整

2022/03/30 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍了医疗器械自检背景，医疗器械自检对申办方和检测机构影响及医疗器械自检对临床试验机构影响。

2022/04/12 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了全球骨科医疗器械市场,骨科医疗器械及骨科医疗器械企业。

2022/04/26 更新 分类：行业研究 分享

本文主要介绍了医疗器械行业总体概况，医疗器械行业投资机会及医疗器械核心细分市场。

2022/05/20 更新 分类：行业研究 分享

本文从医疗器械文档的概念、建立保持和管理过程等方面介绍了如何建立和保持医疗器械主文档DMR。

2022/07/22 更新 分类：科研开发 分享

本文通过分析欧盟医疗器械法规修订案中关于医疗器械警戒系统所涉及的各方职责和相关要求，为建立我国医疗器械警戒工作制度提供参考。

2022/08/05 更新 分类：法规标准 分享

《医疗器械网络安全注册审查指导原则》适用于哪些医疗器械？

2022/11/03 更新 分类：法规标准 分享