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刚刚,国家药监局发布《整形美容用透明质酸钠类注射填充剂注册审查指导原则(2024年修订版)(征求意见稿)》。
2024/11/12 更新 分类:法规标准 分享
聚氨酯的定义,聚氨酯的合成,聚氨酯的发展,聚氨酯的应用,聚氨酯胶黏剂的特点,
2019/05/15 更新 分类:科研开发 分享
罗替高汀透皮制剂是贴剂“析晶”问题而导致部分撤市的典型案例,析晶导致的质量的问题是由于“意外的出现了一种新的更稳定的晶型”,甚至在更稳定的晶型出现后,原来的晶型无法用之前的方法重复制备出来,暂时消失了。
2021/07/06 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了防雾剂应具备的性能及种类。
2021/08/02 更新 分类:科研开发 分享
凝胶是一种特殊的分散体系,没有流动性,但内部常含有大量液体。将凝胶用于药品制剂,具有载药量丰富、作用持久及易去除等优点,敷在皮肤上有冰冰凉凉的感觉,是常见的外用药剂型。一般含凝胶成分的外用剂型包括巴布膏(即水凝胶贴剂)和外用凝胶剂(即一般涂抹型凝胶剂)。
2021/11/23 更新 分类:科研开发 分享
本研究结合中国药学会承担国家药品监督管理局有关翻译美国FDA《特定药物的生物等效性指导 原则》相关工作,对FDA对透皮贴剂生物等效性有 关内容进行介绍和分析,为我国透皮贴剂仿制药的研发和监管提供参考。
2022/02/16 更新 分类:科研开发 分享
透皮贴剂逐渐成为制药企业开发的热门剂型,发展前景广阔,其独特的给药途径及临床优势,也给患者带来了新的用药选择。本文就欧美关于透皮贴剂的临床研究的要求及实践进行了综述,期望为该类产品的开发提供参考。
2022/07/25 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了欧盟BPR法规常见问题。
2024/06/18 更新 分类:法规标准 分享
金属及半导体纳米粒子由于具有独特的光、电、磁或催化性能,受到化学、材料领域的广泛关注
2018/06/01 更新 分类:科研开发 分享
很多飞虫有趋光性并且对紫外线区特别敏感(波长以360nm为中心),这种光人肉眼不能看到。
2018/07/24 更新 分类:法规标准 分享