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医疗器械原材料(体外诊断试剂除外)的技术资料一般是指原材料组成成分描述、理化性能研究资料、生物学评价资料、毒理学风险分析资料,工艺研究等。PEEK可参考以下指标进行试验。
2024/11/19 更新 分类:科研开发 分享
2020年12月17日,由微创神通医疗科技(上海)有限公司(以下简称“微创®神通”)自主研发的Bridge®椎动脉药物支架获得国家药品监督管理局(NMPA)颁发的上市注册证,该产品可应用于症状性椎动脉狭窄的治疗。
2020/12/21 更新 分类:科研开发 分享
本指导原则旨在为申请人进行一次性使用微创筋膜闭合器注册申报提供技术指导,同时也为药品监督管理部门对注册申报资料的审评提供技术参考。
2021/03/17 更新 分类:法规标准 分享
本文主要介绍了苏州润迈德医疗科技有限公司研发的创新医疗器械“一次性使用有创压力传感器”的临床前研发实验。
2021/11/29 更新 分类:科研开发 分享
苏州微创骨科学(集团)有限公司自主研发的两款膝关节系统“优胜®+”和“意晟™”先后获得国家药品监督管理局(NMPA)颁发的注册证,标志着微创骨科的国产膝关节产品线基本完成布局。
2022/03/25 更新 分类:科研开发 分享
本文适用于按第二类医疗器械管理,与腹腔镜配套使用,供腹腔手术切口闭合的一次性使用微创筋膜闭合器。分类编码:02-15。
2023/01/16 更新 分类:法规标准 分享
微创介入治疗的代表——经肾动脉去交感神经术(RDN)作为行业关注热点,有望解决高血压人群药物依从性差、控制率低等难点,近年来对它的探索从未停歇。
2023/04/26 更新 分类:科研开发 分享
根据 Growth Plus Reports 的深度市场评估研究,2022年全球微创脊柱技术市场价值30.1亿美元,预计收入复合年增长率为7.5%,到2031年达到57.7亿美元。
2023/06/23 更新 分类:行业研究 分享
近日,微创医疗科学有限公司宣布,其子公司上海微创旋律医疗科技有限公司已完成冠状动脉棘突球囊上市前临床研究全部受试者入组。
2023/09/27 更新 分类:科研开发 分享
近日,谱创医疗科技(上海)有限公司(以下简称“谱创医疗”)自主研发的冠状动脉血管内冲击波治疗系统正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。
2024/03/16 更新 分类:科研开发 分享