本文主要介绍了抗体类药物的开发全流程，一般而言，一款新药（化药小分子）的研发流程包括以下几个阶段：探索阶段，药学研究阶段，临床前生物研究阶段，临床研究阶段，以及临床后的审批上市。

2021/11/04 更新 分类：科研开发 分享

今日，国家药监局发布关于2批次药品不符合规定的通告（2021年第96号），标示为河北全泰药业有限公司生产的1批次苍术和1批次木香不符合规定。

2021/12/07 更新 分类：监管召回 分享

近期内镜行业再传佳讯，12月27日，国产内镜厂商英美达自主研发的消化道全高清电子内窥镜正式获得广东省药品监督管理局审批，再次实现国产高性能医疗设备领域的突破，开启中国民族品牌自主化的新征程，推进了我国内窥镜事业跨越性的发展。

2022/01/13 更新 分类：热点事件 分享

全球最小最轻，且是国内首台自主研发的全口种植口外印模定位仪通过临床确认，可快速完成高精度种植术后修复取模，从扫描前准备至扫描完成全过程仅用时5分钟，高效且精准。

2022/03/02 更新 分类：科研开发 分享

3月12日，国家医学中心及高水平医院建设成果——全球首款全降解封堵器发布会在京召开。发布会宣布：经国家药监局批准，中国医学科学院阜外医院牵头研发的用于治疗室间隔缺损的完全可吸收封堵器上市。

2022/03/17 更新 分类：热点事件 分享

乳腺癌是乳腺上皮细胞在多种致癌因子的作用下，发生增殖失控的现象。疾病早期常表现为乳房肿块、乳头溢液、腋窝淋巴结肿大等症状，晚期可因癌细胞发生远处转移，出现多器官病变，直接威胁患者的生命。

2022/05/05 更新 分类：热点事件 分享

二类医疗器械和三类医疗器械实验室中，微生物、无菌室、阳性对照室能否共用一台全新风组合式空调机组，三个区域都无回风，直接全排风，这样可符合规范。

2023/02/11 更新 分类：科研开发 分享

全关节置换手术中的机器人技术在2022年有所提高。外科医生预测，到未来十年，随着人工智能和增强现实的进一步整合，机器人技术将继续发展。

2023/03/20 更新 分类：热点事件 分享

近日，首都医科大学附属北京安贞医院心脏外科危重症中心的郭冬教授在第68届美国人工脏器学会年会上发布了《搭载全磁悬浮离心泵的新型ECMO系统BreathMo®的14天体内评估》。

2023/07/13 更新 分类：科研开发 分享

2023年10月30日，瑞士骨科小巨头 Medacta（瑞士交易代码：MOVE）宣布，推出世界上第一个 KA 优化膝关节置换假体 GMK SpheriKA，适用于全膝关节置换术。

2023/11/01 更新 分类：科研开发 分享