风险管理是贯穿于医疗器械全生命周期的活动，对保证医疗器械的安全具有非常重要的作用。我国《医疗器械监督管理条例》（国务院令 第739号）明确规定，国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理，并将产品风险分析资料作为第一类医疗器械备案和二、三类医疗器械注册应当提交的技术文件之一。

2021/08/05 更新 分类：法规标准 分享

泵的密封装置主要分两类：一类为静密封，一类为动密封。静密封通常有垫片密封、O型圈密封、螺纹密封等型式。动密封则主要有软填料密封、油封密封、迷宫密封、螺旋密封、动力密封和机械密封等。造成泄漏的原因主要有：一是密封面上有间隙。二是密封部位两侧存在压力差。

2022/01/20 更新 分类：科研开发 分享

2014年12月11日, 台湾地区正式实施修订版《毒性化学物质管理法》（Amended Taiwan）

2015/04/15 更新 分类：法规标准 分享

2015年12月17日，ECHA正式公布REACH法规第14批SVHC（高度关注物质），此次增加了5项新物质，至此，SVHC共计168项物质。

2015/12/18 更新 分类：法规标准 分享

据ECHA官网消息， 欧洲化学品管理署（ECHA）从REACH注册中选出了300种物质，由成员国进行进一步审查。有关当局将对物质卷宗进行人工审查，并有权决定是否需介入法律手段。

2016/03/01 更新 分类：其他 分享

欧洲化学品管理局 (ECHA) 更新了 2016-2018 年滚动计划 (CoRAP) ，将评估 138 种物质。这些物质的注册人应尽快采取行动，与负责评估的成员国进行沟通。

2016/05/06 更新 分类：法规标准 分享

实验室标准物质期间核查以及案例

2016/04/20 更新 分类：实验管理 分享

2016年3月22日，欧洲化学品管理局(ECHA)宣布，已为2016-2018年更新社区滚动行动计划(CoRAP)。该计划于未来3年，为有可能对人体健康或环境构成风险的138种物质进行评估

2016/05/03 更新 分类：法规标准 分享

REACH 法规涉及的企业非常广，无论是物质、混合物还是物品都在 REACH 法规的管控范围内。在 REACH 法规下，对于物质、混合物和物品的应对措施截然不同：物质、混合物需要花费大量的

2016/07/04 更新 分类：法规标准 分享

2016年11月10日，ECHA向欧委会推荐将第七批9项SVHC加入授权物质清单，这些物质均具有生殖毒性。

2016/11/15 更新 分类：法规标准 分享