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  • 美国拟修订添加剂全氟乙基的使用规定

    2015年3月30日,美国食品药品管理局(FDA)发布G/SPS/N/USA/2749号通报,拟修订添加剂全氟乙基的使用规定。

    2015/04/25 更新 分类:法规标准 分享

  • 加拿大计划禁止溴化阻燃剂和全氟化合物

    加拿大政府正计划在有毒物质禁用法规下对五种物质的使用实施禁令。它们分别是: 六溴环十二烷(HBCDD) 全氟辛酸及其盐或前体物质(PFOA) 长链全氟辛酸及其盐或前体物质(LC-PFO

    2015/05/22 更新 分类:法规标准 分享

  • 铁矿石中的TFe

    铁矿石中全铁含量的测定,方法一:三氯化钛还原法,使用国家标准,GB/T 6730.5-2007;方法二:电动电位滴定法,使用国家标准,GB/T 6730.66-2009,两种方法,准确测定铁矿石中全铁含量。

    2016/09/27 更新 分类:实验管理 分享

  • 全光纤电子式互感器现场极性检查及误差测试方法

    在实际工作中,为了确保其运行的安全性与可靠性,需在工作准备阶段对其进行细致的检测。现结合220kV泓济变的介入验收过程,对电子式互感器现场极性检查及误差测试方法进行分析探讨。

    2018/07/12 更新 分类:科研开发 分享

  • 首个全光谱流式细胞仪获得医疗器械注册证批准

    上海厦泰生物科技有限公司的 全光谱流式细胞仪 (Northern Lights-CLC,以下简称NL-CLC)获得上海药品监督管理局II类医疗器械注册证的批准,成为国内首个获批可用于临床检测的光谱流式

    2019/09/09 更新 分类:科研开发 分享

  • 欧洲当局准备在欧盟范围内联合实施有关全氟和多氟烷基物质PFAS的限制提案

    丹麦,德国,荷兰,挪威和瑞典的REACH主管部门已同意准备一份涵盖所有全氟和多氟烷基物质(PFASs)的联合限制提案,大约包含4,700多种化学物质。

    2020/06/11 更新 分类:法规标准 分享

  • 全球首款!全降解封堵器正式获批

    2月16日晚间,乐普医疗发布公告称:乐普医疗旗下的结构性心脏病医疗器械平台乐普心泰医疗科技(上海)股份有限公司全资子公司上海形状记忆合金材料有限公司自主研发的MemoSorb®全降解封堵器系统于近日正式获得国家药品监督管理局批准的医疗器械注册证。

    2022/02/17 更新 分类:热点事件 分享

  • 全降解封堵器系统投入临床应用

    7月26日,阜外华中心血管病医院总院长助理、中国医学科学院阜外医院院长助理潘湘斌教授,阜外华中心血管病医院副院长、儿童心脏中心主任范太兵教授,分别在北京和郑州,应用全球首款全降解封堵器系统,为三位先天性心脏病患儿成功治疗了室间隔缺损。

    2022/07/28 更新 分类:热点事件 分享

  • 中国经股动脉成人室缺全降解封堵器植入术成功

    11月9日,西安交大一附院结构性心脏病科张玉教授团队宣布,世界上首次经股动脉成人室缺全降解封堵器植入术获得成功,这是张玉顺教授团队继全球首次使用室缺封堵器封堵下腔型房间隔缺损手术后的又一全球首次。

    2022/11/20 更新 分类:热点事件 分享

  • 【医械答疑】微生物、无菌室、阳性对照室能否共用一台全排空调?

    Q: 二类医疗器械和三类医疗器械实验室中,微生物、无菌室、阳性对照室能否共用一台全新风组合式空调机组,三个区域都无回风,直接全排风,这样可符合规范。

    2023/01/11 更新 分类:法规标准 分享