单克隆抗体制品（以下简称“单抗”）病毒污染风险控制是一项系统工程，本文梳理了单抗原液生产工艺流程，全生命周期病毒污染风险控制总体策略知识，重点在满足药品生产质量管理规范（2010年修订）和相关厂房设计规范的前提下，针对单抗原液生产的工艺特性，从原液生产工艺流程和除病毒工艺布置方面对单抗原液生产车间的工艺设计进行分析。

2023/01/11 更新 分类：科研开发 分享

近日，天津师范大学毛文峰课题组根据相图调节反应组分巧妙的将Na3V2(PO4)3（Na3VP）与Na7V4(P2O7)4PO4（Na7VP）匹配，合成了一种具有均质杂化的新型复合材料hybridized Na3V2(PO4)3 （HNVP），实现快速的钠离子存储。

2023/01/30 更新 分类：科研开发 分享

2020年12月21日，国务院第119次常务会议审议通过新《医疗器械监督管理条例》（以下简称《条例》），于2021年6月1日起施行。一年来，全国药监系统有力有序有效推动新《条例》落地落细落实，医疗器械产品全生命周期管理法规体系持续完善，医疗器械监管水平不断提升，增强了人民用械安全的满意度和获得感。同时贯彻落实党中央国务院关于鼓励医疗器械创新发展的意见，助推

2023/03/16 更新 分类：法规标准 分享

对检测样品的接收、流转、贮存、处置以及检测样品的识别等各个环节实施有效的质量控制至关重要。管理检测样品可以确保检测样品的代表性、有效性和完整性，从而保证检测结果的准确度。

2023/08/28 更新 分类：实验管理 分享

2024年8月6日，美国新罕布什尔州州长签署了HB 1649法案，限制在某些特定产品中使用全氟和多氟烷基物质（PFAS），该法案将于2027年1月1日生效。

2024/08/21 更新 分类：法规标准 分享

接下来我将着点于，实验原理、实验步骤、注意事项以及疑难解答等几个方面向各位小伙伴们详细阐述琼脂糖凝胶电泳。

2024/11/02 更新 分类：实验管理 分享

2024年11月20日，欧洲化学品管理局（ECHA）同丹麦、德国、荷兰、挪威和瑞典五国于赫尔辛基发布了关于全氟和多氟烷基化合物（PFAS）限制的最新进展。

2024/11/25 更新 分类：监管召回 分享

ECHA执法论坛的一个全欧盟范围的项目发现，35%的安全数据表（SDS）不符合要求。

2024/12/05 更新 分类：监管召回 分享

近日，CNAS发布了《关于ISO9001:2015及ISO14001:2015认证标准换版的认可转换说明》。中国认可将该认可转换说明进行了整理、解读，手把手教你如何实现 ISO9001:2015与ISO14001:2015的认可转换。

2015/11/19 更新 分类：法规标准 分享

据统计公报，2022年，全国共投入研究与试验发展（R&D）经费30782.9亿元，比上年增加2826.6亿元，增长10.1%。按研究与试验发展（R&D）人员全时工作量计算的人均经费为48.4万元，比上年下降0.5万元。

2023/09/18 更新 分类：科研开发 分享