本文介绍了医疗器械网络安全，现成软件网络安全研究资料及监管基本原则。

2023/03/28 更新 分类：科研开发 分享

生物活性物质被安全有效的递送到其相关靶位点是药物开发中的关键一环，纳米颗粒是目前在基因和药物传递领域的前沿技术之一。

2023/07/25 更新 分类：科研开发 分享

为避免因取样误差而导致的粉体混合均匀度的分析误差，本文将基于指南要求，筛选适合的取样器，以供探讨及选用。

2023/08/19 更新 分类：科研开发 分享

本文对ADC药物分子的关键元素，包括抗体、链接体、毒素小分子以及偶联技术等方面的最新研究进展进行总结，并讨论其优缺点。

2023/10/30 更新 分类：科研开发 分享

根据国家药监局2022年发布的《医疗器械注册质量管理体系核查指南》，现场核查项目共有73项，其中关键项目32项，一般项目41项。

2023/11/28 更新 分类：法规标准 分享

在医疗器械产品注册质量管理体系现场核查时，监管部门会对“产品真实性”进行核查，那么“产品真实性”核查具体包括哪些内容呢？

2023/12/12 更新 分类：法规标准 分享

日前，上海交通大学医学院附属仁济医院颅脑创伤中心主任冯军峰团队成功完成了2例增材制造聚醚醚酮（PEEK）颅骨缺损修复假体植入手术。

2024/01/25 更新 分类：科研开发 分享

采用相同的处方进行制粒，采用真空干燥，烘箱干燥及流化床干燥，测定不同干燥方式所得颗粒的流动性指数，综合评价不同干燥方式所得颗粒的粉体性质。

2024/02/08 更新 分类：科研开发 分享

对比其他医疗器械，无菌医械的生产质量规范及现场检查有何不同?又有哪些要点与重点?本期为你解答。

2024/04/16 更新 分类：科研开发 分享

研究人员采用宏观观察、化学成分分析、金相检验、扫描电镜(SEM)和能谱分析、X射线衍射分析等方法对油管断裂原因进行分析，以防止该类事故再次发生。

2024/06/17 更新 分类：检测案例 分享