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  • 科学家在人脊髓组织体外制造研究方面取得进展

    中国科学院遗传与发育生物学研究所戴建武团队20年来专注脊髓损伤修复研究,成功研发了神经再生胶原支架(NeuroRegen Scaffold)。

    2023/02/25 更新 分类:科研开发 分享

  • FDA批准血管灌注球囊进行IDE研究

    Orchestra BioMed宣布FDA批准其产品Virtue SAB开展IDE研究(Virtute ISR-US),来评估Virtute SAB治疗冠状动脉支架内再狭窄(ISR)患者的有效性和安全性。

    2023/08/13 更新 分类:科研开发 分享

  • 器官芯片用膜技术综述

    来自墨西哥蒙特雷理工学院的Sergio O. Martínez-Chapa、Mohammad Mahdi Aeinehvand综述了OOCs与膜的相关性,以及它们在不同器官模型中的支架和驱动作用、性质(物理和材料)和制造方法。

    2023/09/14 更新 分类:科研开发 分享

  • 用于支架堵塞的射频导丝获批上市

    近日,Baylis Medical Company 的附属公司 Baylis Medical Technologies 宣布,其 PowerWire Pro 射频导丝已获得 FDA 的 510(k) 批准,并已在美国正式上市。

    2024/04/02 更新 分类:科研开发 分享

  • 波士顿科学AGENT紫杉醇涂层PTCA球囊导管在华正式获批!

    近日,波士顿科学旗下AGENT紫杉醇涂层PTCA球囊导管(DCB)(以下简称AGENT DCB)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于冠状动脉支架内再狭窄(ISR)的治疗。

    2024/05/28 更新 分类:科研开发 分享

  • ReSolv血流导向装置在兔模型血管造影中的安全性和有效性

    本研究的目的是评估ReSolv支架在兔侧壁动脉瘤模型中的血管造影效果,并描述其对载瘤血管和覆盖分支的影响。

    2024/07/26 更新 分类:科研开发 分享

  • 新型颅内血栓清除系统--Daise的结构与特点

    目前主要有支架取栓和导管抽吸取栓两种方式,今天小编为大家介绍一款新型的机械取栓装置--Daise的特点。

    2024/09/06 更新 分类:科研开发 分享

  • 不同工艺参数下0Cr18Ni9钢薄壁管脉冲钨极氩弧焊接头的组织与拉伸性能

    本文采用脉冲钨极氩弧焊(P-TIG)对规格为ϕ14mm×2mm的0Cr18Ni9钢管进行焊接,研究50%脉宽比以及不同基值电流(20~30A)、峰值电流(40~60A)、脉冲频率(0.3,0.5Hz)下接头的组织及拉伸性能。

    2022/04/29 更新 分类:科研开发 分享

  • 与紧急使用授权或COVID-19相关指导文件有关的医疗器械不良事件报告

    由于新冠病毒COVID-19的大流行,根据《Federal Food, Drug, and Cosmetic (FD&C) Act》第564条的规定,FDA已经针对多种用于诊断、预防或者治疗COVID-19的医疗器械发布了紧急使用授权(EUA)。此外,为了提高在COVID-19流行期间使用某些医疗器械的可用性的能力,FDA还发布了几份与COVID-19相关的指导原则。本文总结了在EUA和指导原则中与不良事件报告相关的问题。

    2021/08/17 更新 分类:法规标准 分享

  • 首个ISO新冠病毒检测标准ISO/TS 5798:202正式发布

    4月19日,国际标准化组织(ISO)发布《体外诊断检验系统—核酸扩增法检测严重急性呼吸系统综合征冠状病毒 2(SARS-CoV-2)的要求及建议》(ISO/TS 5798:2022)国际标准。该标准由市场监管总局(标准委)组织华大基因、中国标准化研究院等单位提出并联合全球专家共同研制,是ISO发布的首个专门针对新冠病毒检测的国际标准。

    2022/04/22 更新 分类:热点事件 分享