中国科学院遗传与发育生物学研究所戴建武团队20年来专注脊髓损伤修复研究，成功研发了神经再生胶原支架（NeuroRegen Scaffold）。

2023/02/25 更新 分类：科研开发 分享

Orchestra BioMed宣布FDA批准其产品Virtue SAB开展IDE研究（Virtute ISR-US），来评估Virtute SAB治疗冠状动脉支架内再狭窄（ISR）患者的有效性和安全性。

2023/08/13 更新 分类：科研开发 分享

来自墨西哥蒙特雷理工学院的Sergio O. Martínez-Chapa、Mohammad Mahdi Aeinehvand综述了OOCs与膜的相关性，以及它们在不同器官模型中的支架和驱动作用、性质(物理和材料)和制造方法。

2023/09/14 更新 分类：科研开发 分享

近日，Baylis Medical Company 的附属公司 Baylis Medical Technologies 宣布，其 PowerWire Pro 射频导丝已获得 FDA 的 510(k) 批准，并已在美国正式上市。

2024/04/02 更新 分类：科研开发 分享

近日，波士顿科学旗下AGENT紫杉醇涂层PTCA球囊导管（DCB）（以下简称AGENT DCB）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于冠状动脉支架内再狭窄（ISR）的治疗。

2024/05/28 更新 分类：科研开发 分享

本研究的目的是评估ReSolv支架在兔侧壁动脉瘤模型中的血管造影效果，并描述其对载瘤血管和覆盖分支的影响。

2024/07/26 更新 分类：科研开发 分享

目前主要有支架取栓和导管抽吸取栓两种方式，今天小编为大家介绍一款新型的机械取栓装置--Daise的特点。

2024/09/06 更新 分类：科研开发 分享

本文采用脉冲钨极氩弧焊(P-TIG)对规格为ϕ14mm×2mm的0Cr18Ni9钢管进行焊接，研究50%脉宽比以及不同基值电流(20~30A)、峰值电流(40~60A)、脉冲频率(0.3，0.5Hz)下接头的组织及拉伸性能。

2022/04/29 更新 分类：科研开发 分享

由于新冠病毒COVID-19的大流行，根据《Federal Food, Drug, and Cosmetic (FD&C) Act》第564条的规定，FDA已经针对多种用于诊断、预防或者治疗COVID-19的医疗器械发布了紧急使用授权（EUA）。此外，为了提高在COVID-19流行期间使用某些医疗器械的可用性的能力，FDA还发布了几份与COVID-19相关的指导原则。本文总结了在EUA和指导原则中与不良事件报告相关的问题。

2021/08/17 更新 分类：法规标准 分享

4月19日，国际标准化组织（ISO）发布《体外诊断检验系统—核酸扩增法检测严重急性呼吸系统综合征冠状病毒 2（SARS-CoV-2）的要求及建议》（ISO/TS 5798:2022）国际标准。该标准由市场监管总局（标准委）组织华大基因、中国标准化研究院等单位提出并联合全球专家共同研制，是ISO发布的首个专门针对新冠病毒检测的国际标准。

2022/04/22 更新 分类：热点事件 分享