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本文通过案例介绍了冻干工艺如何选择出最优的退火温度。
2022/06/15 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了基于QbD原则进行冻干工艺开发需要的基础和系统知识。
2023/07/13 更新 分类：科研开发 分享
本文主要介绍了什么是冻干，冻干机介绍及冻干工艺过程及优化。
2021/12/30 更新 分类：科研开发 分享
DF 300型轮拖变速箱总成中的动力输出传动齿轮发生崩齿，经过崩齿原因初步调查与分析与金相分析，提出整改措施，整改效果满意。
2021/07/29 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了药品冻干过程各关键环节的控制方法 ，并对常见的一些问题进行初步的探讨分析。
2022/11/24 更新 分类：科研开发 分享
本文从API性质，冻干溶剂及冻干保护剂等几个方面探讨了冻干制剂处方开发中的一般考虑。
2023/05/16 更新 分类：科研开发 分享
本文主要探讨的是培养基模拟灌装验证中的风险点及验证方法。
2023/04/27 更新 分类：科研开发 分享
FDA对2015-2019年收的到263个冻干产品（包括创新药和仿制药）的工艺缺陷进行分类，根据冻干产品的实际生产过程将工艺缺陷分为配制，过滤，灌装和冻干四个大类。下面分别讨论各步骤中常见的缺陷。
2021/04/26 更新 分类：科研开发 分享
本文讲述了冻干机和冻干样品的常见问题。
2021/12/28 更新 分类：科研开发 分享
本篇文章将FDA从2015年 - 2019年收到的263个冻干注射剂产品（创新药和仿制药）中确定的制造相关缺陷进行分类。
2023/07/12 更新 分类：生产品管 分享
