医疗器械的安全性和有效性直接关系到人民群众的生命健康，国家高度重视医疗器械的质量安全和创新发展。医疗器械临床试验，是指在符合条件的医疗器械临床试验机构中，对拟申请注册的医疗器械（含体外诊断试剂）在正常使用条件下的安全性和有效性进行确认的过程[1]。医疗器械临床试验是产品研发的关键环节，通过临床试验获得有效数据是评估医疗器械是否安全有效的重

2023/02/20 更新 分类：法规标准 分享

影响了人类半个世纪的国际计量体系，即将发生重大变革。从此间举行的展望2025国际计量发展重大挑战大型国际研讨会上获悉，在量子技术与互联网技术的结合作用下，2018年国际单位

2016/01/29 更新 分类：生产品管 分享

2016年11月7日至9日，“8·12”事故相关的27件刑事案件，分别在天津市第二中级人民法院和天津市滨海新区人民法院等9家基层法院一审公开审理。

2016/11/11 更新 分类：热点事件 分享

美国标准技术局(NIST)官网6月30日发布消息称，该院研究人员斯蒂芬·史兰明格团队公布了其测得的普朗克常数迄今为止最精确数值，并赶在国际度量衡委员会(CIPM)规定的最后期限——7月1日之前，向《度量学》期刊提交了这一重要结果

2017/07/03 更新 分类：法规标准 分享