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本文介绍了医疗器械工艺用水系统的设计要求，工艺用水的传输形式要求，水系统材料要求，工艺用水的维护要求及工艺用水的监测和分析要求。
2021/09/28 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了工艺用水定义、纯化水和注射用水区别及检验项目要求等内容。
2023/07/05 更新 分类：法规标准 分享
本文主要讲述了印度制药与中国制药的区别，及中国制药需要改进的地方
2021/04/14 更新 分类：科研开发 分享
HPLC技术作为现代药品检验重要的检测手段在药用辅料检验中也发挥着重大作用。本文简介HPLC在药用辅料检测中应用。
2019/08/22 更新 分类：热点事件 分享
本文主要介绍了药用辅料标准的分级管理及国内外药用辅料监管法规比较及特点。
2021/11/22 更新 分类：法规标准 分享
本文为大家梳理了药用胶塞供应商质量审计实施关键点，可供药品生产企业开展药用胶塞供应商质量审计提供参考。
2023/03/14 更新 分类：法规标准 分享
研究关联审评制度下药用辅料质量标准现状，帮助理解关联审评制度下药用辅料质量标准内涵和各质量标准间存在的关系。
2023/09/28 更新 分类：法规标准 分享
本文研究了中国和美国的药用辅料管理制度，通过比较研究对未来完善我国药用辅料管理制度提出了几点建议。
2024/03/11 更新 分类：科研开发 分享
世界卫生组织（WHO）于 4 月 12 日发布《WHO 药用辅料 GMP — 附件 1 ：药用辅料生产和控制的风险管理》指南草案。
2024/04/18 更新 分类：科研开发 分享
这里的药用辅料（pharmaceutical excipients）是什么？为什么特别强调了药用辅料呢？本文就辅料的重要性做一分析。
2024/10/11 更新 分类：生产品管 分享
