本文从参比制剂选择、处方工艺研究、质量研究与控制、包材和稳定性研究等方面，结合国内外指导原则和相关政策文件，分析一致性评价要求下化药注射剂仿制药开发药学要求的变化。

2021/01/09 更新 分类：法规标准 分享

在冻干产品升华干燥结束后，产品中含有的水分较低，如果使用西林瓶作为包材，则此时产品中的残余水分，会受到西林瓶胶塞中含水量的影响。

2021/06/17 更新 分类：科研开发 分享

本文概述了纳米药物粒度、形貌、包封率及载药量等经典分析技术方法的新进展和近年来应用的新分析技术方法，为纳米药物及载体的深入分析与研发提供了技术方法和研究思路。

2021/09/10 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了TPE/TPR操作油种类、添加量对TPR/TPE加工、使用性能的影响，手感爽滑TPE/TPR如何生产，苯乙烯类热塑性弹性体SBCs的配方，TPE/TPR热塑性弹性体配方举例及TPE包胶尼龙配方。

2021/12/22 更新 分类：科研开发 分享

近日，为进一步解决天津市医疗器械中小微企业在初创和经营过程中面临的困难，天津市药监局对外印发《鼓励医疗器械中小微企业发展若干措施》。

2022/02/20 更新 分类：法规标准 分享

本文通过对NG样品、OK样品进行了外观光学检查、金相切片分析、SEM/EDS分析及模拟试验分析，认为造成陶瓷电容耐压不良原因为二次包封模块固化过程中及固化后应力作用造成陶瓷-环氧界面存在间隙，导致其耐压水平降低。

2022/07/22 更新 分类：科研开发 分享

核酸药物是属于生物药品中的一类，是在疾病治疗过程中继化疗、放疗、手术治疗之后的一类全新的生物治疗方法，生物治疗包扩疫苗和血液制品、药物、干细胞和免疫细胞治疗、基因治疗和核 酸类药物治疗等。

2022/07/28 更新 分类：科研开发 分享

本研究以葡萄糖酸钙片、葡萄糖酸钙锌口服液、碳酸钙咀嚼片、碳酸钙 D3 咀嚼片等为例，从原辅料、包材、处方工艺、质量研究等方面出发，浅析了儿童钙补充剂药学研究的相关考虑，以期为业界提供相应参考。

2022/12/07 更新 分类：科研开发 分享

问：想了解下对PCB板上元器件的温升怎么判别？比如电池包保护板上的一些元器件的温升限值；4706上并没有给出明确的元器件温升限值。

2023/04/05 更新 分类：科研开发 分享

问：我司有个D级车间，生产一次性手术包。工艺上不需要用水，但是一更二更的洗手，以及洁净服的清洗是需要用纯化水？还是饮用水就可以？

2023/04/07 更新 分类：法规标准 分享