含酒精棉球等消毒剂类医疗器械的无菌包类产品，如何确定包类产品有效期？

2022/10/01 更新 分类：科研开发 分享

本文总结了包封率测定常用的一些方法，为脂质体包封率测定的方法选择提供一些参考。

2024/08/26 更新 分类：科研开发 分享

如制造商的医疗器械和体外诊断产品正在进行ISO 25424和ISO 10993-10测试，请一定注意最新欧盟协调标准的版本号要求！

2023/07/07 更新 分类：法规标准 分享

在粉体表面改性的研究和产生中，不仅需要确定表面改性剂（如偶联剂）与填料或颜料表面的作用类型，同时还需要定量地测定表面改性剂在粉体表面的包覆率或包覆量，以解决诸如确定表面改性剂的最佳用量、选择最佳包覆条件以及验证计算表面改性剂用量的数学模型等问题。

2018/08/27 更新 分类：法规标准 分享

在粉体表面改性的研究和产生中，不仅需要确定表面改性剂（如偶联剂）与填料或颜料表面的作用类型，同时还需要定量地测定表面改性剂在粉体表面的包覆率或包覆量，以解决诸如确定表面改性剂的最佳用量、选择最佳包覆条件以及验证计算表面改性剂用量的数学模型等问题

2018/09/20 更新 分类：生产品管 分享

与医药人相关的基本医疗保险用药管理暂行办法、真实世界研究支持儿童药物研发与审评的技术指导原则（试行）、急性淋巴细胞白血病药物临床试验中检测微小残留病的技术指导原则、《新型冠状病毒预防用疫苗研发技术指导原则（试行）》等5个指导原则、阿达木单抗注射液生物类似药临床试验指导原则、贝伐珠单抗注射液生物类似药临床试验指导原则、中药煮散饮片质量标准

2020/09/01 更新 分类：法规标准 分享

本文适用于根据临床需求，将医疗器械产品包装在一起的一次性使用无菌器械包类产品（以下简称手术包）。不适用于含有Ⅲ类医疗器械产品的手术包。

2020/09/28 更新 分类：科研开发 分享

01医疗器械包简介 医疗器械包（器械包）是指两类及以上器械产品（至少一种为医疗器械产品），按照一定要求组合起来并实现某种特定的医疗目的的成套器械及其容器的总称。与常规

2019/04/19 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍了包材的种类，不同包材的氧气透过率以及水蒸气透过率，包装内的干燥剂，除氧剂及根据产品特性选择合适的包材。

2022/01/14 更新 分类：科研开发 分享

注射器包材供应商发生变更，包材材质和/或类型一致，如何开展等同性研究？

2024/08/06 更新 分类：法规标准 分享