本文结合《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》从另外一个维度，通过变更分类的界定、研究验证工作两个方面，对制剂生产工艺、生产批量、包装材料和容器的变更进行了解读，同时说明了需要重点关注的事项，以帮助相关单位更好地理解指导原则的内容。

2022/09/12 更新 分类：法规标准 分享

关于总公司可以直接使用子公司运输模拟报告（产品、包装材料和方式、运输要求等均相同）的咨询

2022/12/12 更新 分类：法规标准 分享

锦纶 6 切片主要用于生产纤维与工程塑料产品，全球来看，其中约 55% 用于生产各种民用和工业用纤维，约 45% 用于汽车、电子电器、铁路和包装材料等领域。分区域看，欧美地区以生产

2015/08/30 更新 分类：其他 分享

感染性及潜在感染性物质的运输要严格遵守国家和国际规定。这些规定描述了如何正确使用包装材料，以及其他的运输要求。 实验室人员必须按照可适用的运输规定来运送感染性物质。

2015/08/31 更新 分类：其他 分享

质量问题： 某些酱腌菜成品包装热封口处常出现漏液的现象 原因分析： 1. 包装材料 热封性能较差---在酱腌菜的包装过程中，常会有小液滴可颗粒粘在热封口处，若充当包装袋热封层的

2015/09/17 更新 分类：其他 分享

质量问题： 某些糕点类食品（例如蛋糕、油炸类点心等）在保质期内出现发霉变质问题。 原因分析： 1. 包装材料 阻隔性差---包装外部气体渗入内部的透过量较高，例如氧气、二氧化碳

2015/09/17 更新 分类：其他 分享

质量问题： 肉制品在保质期内出现胀袋、发霉等质量问题。 原因分析： (1) 包装材料 阻隔性差环境中氧气、水蒸气渗入包装内部的透过量较大，引起残存微生物的生长、繁殖。 耐揉搓

2015/09/24 更新 分类：其他 分享

产品： 出口软罐头 背景： 软罐头起源于20世纪50年代中期，我国1979年开始进行研究，到目前为止，已完全实现了设备、包装材料国产化。已开发的产品系列有肉禽类、蔬菜类、水产类

2015/09/26 更新 分类：其他 分享

产品： 出口软罐头 背景： 软罐头起源于20世纪50年代中期，我国于1979年开始进行研究，到目前为止，已完全实现了设备、包装材料国产化。已开发的产品系列有肉禽类、蔬菜类、水产

2015/09/24 更新 分类：其他 分享

采用符合质量标准的物料（原料、辅料和包装材料）进行药品生产是保证药品质量的基本要素，合格的药品是其使用价值的体现。

2015/12/20 更新 分类：生产品管 分享