化学合成原料药是指工业生产中各种化学原料在一定条件下通过化学反应得到具有一定药效的产品，再经过结晶、干燥等工序使其达到药品的各种指标的原料药生产方法

2018/10/08 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了实验室环境要求及化学药品管理：满足该实验室工作任务的要求；实验室化学药品的管理，常用危险化学品的分类，化验室试剂存放要求。

2021/08/31 更新 分类：实验管理 分享

化学键学习过程中我们会遇到一个概念，就是化学键的极性，如何判断化学键的极性以及分子的极性也是高种化学考察的一个重要知识点，本文将进行讲解。

2022/07/11 更新 分类：科研开发 分享

本文对化学药物原料药制备和结构确证研究的技术指导原则进行解读，通过结合化学原料药注册申报中一些有代表性的问题，尝试对《化学药物原料药制备和结构确证研究的技术指导原则》进行解读。

2023/02/09 更新 分类：科研开发 分享

本文对国内外有关化学药品贮藏条件的法规指南、现行药典进行调研和对比分析，结合已上 市药品贮藏条件表述存在的问题，提出化学药品贮藏条件制定的考虑与建议，以期为化学药品贮藏条件规范 化提供参考。

2023/03/08 更新 分类：生产品管 分享

本文从化学药创新药注册核查任务的特点进行研究，梳理了化学药创新药注册核查任务的基本情况，通过对 ２０１９—２０２１ 年化学药创新药注册核查中发现的主要问题进行归纳、总结和分析。

2023/08/14 更新 分类：法规标准 分享

化学实验室的种类很多，按实验内容分为无机化学实验室、有机化学实验室、高分子化学实验室、分析化学实验室和物理化学实验室等。这些实验室的共同特点是，化学物品种类繁多。

2016/10/14 更新 分类：实验管理 分享

来自山东大学的高学平和张爱敏两位研究人员在半导体材料表征中遇到能谱测试结果异常现象，异常现象产生原因可能与加速电压、电子束流、元素含量、原子序数、设备灵敏度等多种因素有关。为了准确了解异常现象产生的原因，并提出合理的解释，研究人员利用原子力显微镜(AFM)，蒙特卡洛模拟(Monte Carlo Simulation)软件以及扫描电镜配置的能谱仪等设备对此异常现象进行了分析

2020/10/14 更新 分类：实验管理 分享

本文主要介绍拉曼、荧光、颗粒表征等多种热门光学光谱技术问题答疑。

2020/10/14 更新 分类：实验管理 分享

糖基化作为一种重要的翻译后修饰，造成了蛋白类药物分子结构上的多样性和异质性，对有效性、安全性和药动学性质都有重要影响。糖基化是生物类似药和参照药相似性评价的难点之一。本文以单克隆抗体药物为例，介绍蛋白类药物糖基化表征的常用方法以及审评工作中生物类似药糖基化表征的技术考虑，为研发单位开发生物类似药以及监管机构对糖基化相关的技术审评提供参

2020/12/31 更新 分类：科研开发 分享