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本文基于已发布的《射频美容设备注册审查指导原则》，为大家梳理重点，希望通过这篇文章，让大家能深入的了解射频美容产品的注册要点，合理安排产品上市计划。
2023/07/25 更新 分类：法规标准 分享
器审中心发布《医用X射线诊断设备（第三类）同品种临床评价注册审查指导原则》
2023/08/04 更新 分类：法规标准 分享
医用电气设备包含的11大项EMC测试项目
2023/07/30 更新 分类：科研开发 分享
刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《激光治疗设备同品种临床评价注册审查指导原则》。
2023/07/31 更新 分类：法规标准 分享
本文所述的影像型超声诊断设备是指二维灰阶成像系统（俗称“黑白超”）和彩色多普勒血流成像系统(俗称“彩超”)。
2023/08/03 更新 分类：科研开发 分享
近日， 瑞典新成立的医疗设备制造商 Acorai宣布，美国食品药品管理局 (FDA) 已授予 Acorai 的心脏监护仪 "突破性设备认定"。
2023/08/15 更新 分类：科研开发 分享
本文基于总体趋势、企业分布、注册信息、市场情况等信息从多维度解析当前眼科激光治疗设备医疗器械产品发展趋势和行业现状。
2023/08/29 更新 分类：行业研究 分享
美国西北大学的研究人员开发出了第一台用于实时连续监测移植器官健康状况的电子设备。该研究于9月8日发表在《Science》。
2023/09/10 更新 分类：科研开发 分享
AWAK Technologies开发出一款可穿戴的透析设备---AWAK，允许患随身佩戴。让透析患者可以在透析时进行工作和各类活动，使患者生活回归正常。
2023/09/18 更新 分类：科研开发 分享
【问】对于能量治疗类设备，应如何提交量效关系和能量安全的研究资料？
2023/09/28 更新 分类：法规标准 分享
