近日，中国科学院深圳先进技术研究院生物医药与技术研究所研究员耿晋、博士后张一川和英国爱丁堡大学的Mark Bradley等探索了利用医用放射治疗X射线源激活抗肿瘤前药的可能性，并取得了一系列成果。本文对其进行简单的阐述。

2021/06/21 更新 分类：科研开发 分享

FDA发布禁令，自2017年1月18日起正式全面禁止有粉手套，也就是说这类手套在美国可能无论如何无法获得FDA的批文进行上市销售。到底是什么原因导致的禁止？以及背后有什么故事，我们一起来说道说道。

2021/07/22 更新 分类：法规标准 分享

医用耗材是否为一次性使用，是在注册审批或备案过程中决定的。因此，国家卫健委表示，将积极配合国家药监局调整一次性使用医疗器械目录，平衡复用一次性使用医疗器械的安全性和经济性，减少资源浪费。

2022/02/24 更新 分类：科研开发 分享

湖南省药品审评与不良反应监测中心对外发布《湖南省第二类医疗器械敷料类产品注册技术审查要点（征求意见稿）》，以指导注册人对第二类医疗器械敷料类产品研发、验证及注册申报，统一审评尺度，提高注册审评质量效率。

2022/03/22 更新 分类：监管召回 分享

金属粉末的颗粒形貌、粒径分布和流动性等性能对于增材制造终产品的性能具有重要影响，本文旨在简要介绍增材制造用金属粉末的制备工艺和粉末的关键性能及其对终产品的影响。

2022/05/06 更新 分类：科研开发 分享

工业内窥镜可以对汽车、发动机、管道、机械零件等与工业产品进行检测，医用内窥镜可以检查我们的身体。医用内窥镜是通过人体自然腔道或微创手术切口进入人体，帮助医生观测后进行疾病诊断和治疗的产品，是医生的“第三只眼”。

2022/06/01 更新 分类：行业研究 分享

本文结合手术机器人的特点，提出了手术机器人可用性测试的基本流程和基本人员要求，针对手术机器人可用性评价的核心功能，可用性测试涉及的操作规范，可用性测试应用场景要求，任务的起点和终点等方面进行了讨论，希望对中国大陆从事手术机器人可用性评价的设计者和医疗器械厂商有所帮助。

2022/06/22 更新 分类：科研开发 分享

2020年以来，GB9706.1-2020及配套并列标准、专用标准陆续发布，并将于2023年5月1日起正式实施；作为医用电气设备的基础标准，该系列标准的实施对保障医疗器械安全、促进产业高质量发展意义重大。

2022/12/07 更新 分类：法规标准 分享

近日，由山东省医疗器械和药品包装检验研究院牵头修订的GB/T 14233.1-2022《医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法》（以下简称“新版GB/T 14233. 1”）发布，并将于2023年11月1日正式实施

2023/02/03 更新 分类：法规标准 分享

本文适用于由GB/T 4240中规定的30Cr13、40Cr13、12Cr18Ni9、06Cr19Ni10牌号不锈钢材料制造，用于缝合内脏、软组织、皮肤等的缝合针，为一次性使用。

2023/02/23 更新 分类：科研开发 分享