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2018年6月,国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品96个。其中,境内第三类医疗器械产品53个,进口第三类医疗器械产品22个,进口第二类医疗器械产品21个
2018/07/26 更新 分类:热点事件 分享
2019年10月,国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品43个。其中,境内第三类医疗器械产品31个,进口第三类医疗器械产品9个,进口第二类医疗器械产品3个
2019/11/25 更新 分类:科研开发 分享
2022年11月,国家药监局共批准注册医疗器械产品172个。其中,境内第三类医疗器械产品121个,进口第三类医疗器械产品22个,进口第二类医疗器械产品29个。
2022/12/30 更新 分类:法规标准 分享
2024年1月,国家药监局共批准注册医疗器械产品321个。其中,境内第三类医疗器械产品247个,进口第三类医疗器械产品41个,进口第二类医疗器械产品33个.
2024/02/07 更新 分类:科研开发 分享
2024年6月,国家药监局共批准注册医疗器械产品134个。其中,境内第三类医疗器械产品109个,进口第三类医疗器械产品14个,进口第二类医疗器械产品11个。
2024/07/11 更新 分类:科研开发 分享
医疗器械注册申报时要明确产品的使用期限。
2018/04/13 更新 分类:实验管理 分享
对医疗器械产品来说,医疗器械文档的管理是基础,也是实现可追溯性的重要依据。
2018/12/25 更新 分类:生产品管 分享
医疗器械注册证到期后产品销售问答。
2023/09/06 更新 分类:法规标准 分享
创新医疗器械特别审查程序是为了保障医疗器械的安全、有效,鼓励医疗器械的研究与创新,促进医疗器械新技术的推广和应用,推动医疗器械产业发展,根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册管理办法》《体外诊断试剂注册管理办法》等法规和规章而制定的。
2023/01/09 更新 分类:科研开发 分享
本文重点介绍了致病菌的五大检测技术,即免疫学检测技术、代谢学检测技术、分子生物学检测技术、生物传感器检测技术、噬菌体识别检测技术五大技术。
2021/06/08 更新 分类:法规标准 分享