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近日,上海微创医疗器械(集团)有限公司研发的“生物可吸收雷帕霉素洗脱冠脉支架系统”获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下生物可吸收雷帕霉素洗脱冠脉支架系统在临床前研发阶段做了哪些实验。
2024/08/05 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药品监督管理局批准了苏州信迈医疗器械有限公司“肾动脉射频消融仪”和“一次性使用肾动脉射频消融导管”两个创新产品注册申请
2024/08/06 更新 分类:科研开发 分享
本文适用于按照II类医疗器械管理的一次性使用鼻氧管,该产品通常由进氧接口、氧气软管、调节环、鼻塞(或面罩)等组成。用于吸氧时氧源与吸氧者之间的氧气直接输送或湿化后输送,属于一次性使用产品,无菌供应。
2024/08/13 更新 分类:科研开发 分享
膜式氧合器产品是指在心脏直视手术时进行血液体外循环,与人工心肺机配套使用、具有氧合血液与排除血液二氧化碳功能的一次性使用医疗器械。
2024/09/02 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了SCIP数据库,物品或复杂物品,谁需要向数据库提交信息,供应商应提交什么信息,如何将信息提至SCIP数据库,欧盟境外的物品供应商是否要履行义务及SCIP通报与其他要求对比。
2022/03/21 更新 分类:法规标准 分享
日前,国家食品药品监督管理总局在监督检查中发现,药品“三宝胶囊(广告中标示名称东方三宝胶囊)”、“舒筋定痛胶囊(广告中标示名称:今古活舒筋定痛胶囊)”、医疗器械“前列腺磁疗敷袋(广告中标示名称:远播牌前列腺磁疗敷袋)”、保健食品“巢之安牌知本天韵胶囊(广告中标示名称:巢之安)”、“蓝美牌清清胶囊(广告中标示名称:清清方)”这5个广告
2015/04/25 更新 分类:热点事件 分享
2016年4月16日,欧盟官方公报(OJ)正式发布欧盟委员会指令(EU)2016/585,修订RoHS2.0(2011/65/EU)指令的附件IV中第31条,关于豁免医疗器械和电子显微镜中回收或用于维修、翻新的备用部件中铅、镉、六价铬和多溴联苯醚的要求。
2016/04/19 更新 分类:法规标准 分享
6月份开始生效的产品质量与检测标准(含国家标准和国际标准),涉及电子电气、纺织品、食品、日用消费品、医疗器械。。。
2016/06/06 更新 分类:法规标准 分享
2020年3月,医疗器械协调小组MDCG发布了关于《基本 UDI-DI和UDI-DI的变更指南》,本篇指南旨在说明UDI-DI的概念,其在相关文档中的使用以及触发UDI-DI变更的因素,全指南虽短小但精炼,本文将该指南内容一一解读,希望对大家进一步了解基本UDI-DI和UDI-DI变更因素有所帮助。
2020/09/29 更新 分类:科研开发 分享
为大家整理了电子电器、机动车、石油化工、医疗器械、医药等领域的新技术和研发新动向,欢迎持续关注
2018/08/11 更新 分类:科研开发 分享