本文介绍了沙特医疗器械注册及其审批流程。

2024/04/19 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了医疗器械临床试验审批的监管考量。

2024/07/10 更新 分类：科研开发 分享

2019年创新医疗器械特别审批申请审查结果，2019年医疗器械优先审批申请审核结果

2020/01/03 更新 分类：科研开发 分享

《创新医疗器械特别审批程序（修订稿征求意见稿）》的修订内容解读。

2018/05/16 更新 分类：法规标准 分享

日前，贵州省食品药品监督管理局召开进一步调整下放行政许可审批事项新闻通气会，通报推进行政审批制度改革，进一步调整下放行政许可审批事项、服务群众有关情况。 此次调整下

2015/09/16 更新 分类：其他 分享

本文通过研究1996年以来我国医疗器械注册管理制度在不同时期的发展，分析该制度在实践中遇到的新问题，进而探求创新我国医疗器械注册管理制度的路径与方法。

2021/01/23 更新 分类：法规标准 分享

本文研究了中国和美国的药用辅料管理制度，通过比较研究对未来完善我国药用辅料管理制度提出了几点建议。

2024/03/11 更新 分类：科研开发 分享

遵循这 6 个步骤可以帮助医疗技术设计人员进行良好的设计评审。

2019/04/04 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了国产第三类医疗器械首次注册审批流程。

2021/08/05 更新 分类：法规标准 分享

该文对广东省等全国20 个省、直辖市的医疗器械审评模式进行调查研究，对省级医疗器械审评模式现状及存在的问题进行探讨和总结。

2023/10/11 更新 分类：科研开发 分享