10月27日，北京市药监局官网发布《<北京市医疗器械审评核查咨询问答300问>（中册）》，其中对医疗器械审评中的常见问题给出了权威解答。

2022/11/02 更新 分类：监管召回 分享

本文通过分析欧盟医疗器械法规修订案中关于医疗器械警戒系统所涉及的各方职责和相关要求，为建立我国医疗器械警戒工作制度提供参考。

2022/08/05 更新 分类：法规标准 分享

2023年4月26日，天津市药品监督管理局发布《天津市第二类创新医疗器械审批程序（征求意见稿）》。

2023/04/27 更新 分类：法规标准 分享

2015 年 10 月 15 日 ，韩国 K FDA 发布了《食品规格及基准部分修改》相关行政预告，其主要内容如下： 1. 食品原材料的 管理 由以往的逐个审批变更为 肯定列表 方式。

2015/10/21 更新 分类：法规标准 分享

2015年马上就要结束了，在行将结束之际，中国认可整理了CNCA、CNAS的一些好政策，与大家分享。看看这些好政策，你都用到了吗？ CNCA △行政审批制度改革方面 1.取消了认证机构设立审

2016/09/27 更新 分类：其他 分享

本指导原则是供超声影像人工智能诊断软件的研发、生产和技术审评使用的指导性文件，不涉及相关行政审批事项，亦不作为法规强制执行，应在遵循相关法规的前提下使用本指导原则。

2022/12/19 更新 分类：法规标准 分享

为有效开展应对疫情的防控工作，各地药监局纷纷启动医疗器械应急审批程序，本次推送收集整理了9个省市发布的相应公告

2020/02/04 更新 分类：科研开发 分享

需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录（2020年修订版，征求意见稿）

2020/06/24 更新 分类：科研开发 分享

国家药监局发布《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录（2020年修订版）》

2020/09/18 更新 分类：法规标准 分享

上海市药监局发布《上海市第二类医疗器械优先审批程序》，具体内容见本文。

2021/11/24 更新 分类：法规标准 分享