连续血糖监测系统产品组成中的App（用户分析软件），若安卓版App完成注册，增加IOS版App时是否需要注册检测、提交临床资料？

2019/03/08 更新 分类：法规标准 分享

钢液中Al含量对Ti处理钢中形成的含Ti氧化物存在显著影响，本文介绍了如何用Thermo-Calc软件来研究这种影响和表述其存在的关系。

2021/08/16 更新 分类：科研开发 分享

2021年7月21日美国官方网站发布公告Vero Biotech因软件故障召回其GENOSYL DS 一氧化氮输送系统，召回等级为I级。

2021/08/23 更新 分类：监管召回 分享

近日，国家药品监督管理局经审查，批准了腾讯医疗健康（深圳）有限公司生产的“慢性青光眼样视神经病变眼底图像辅助诊断软件”创新产品注册申请。

2022/09/01 更新 分类：科研开发 分享

眼底照相机产品技术要求应包括眼底成像的光学性能要求、测量的性能要求（如有）、光源的光辐射要求、软件的功能要求、电气安全要求、电磁兼容要求、环境试验要求，同时应符合YY 0634的要求，还应包括产品11项安全特征、软件发布版本及命名规则等。如果产品含有多个规格型号的，需要明确型号之间的差异。

2020/09/03 更新 分类：科研开发 分享

本文针对某航天产品正弦振动试验的过载停机故障，从Simcenter Testlab软件的角度分析了原因，并通过设计三组实验，结合分析数据，验证软件加速度限控制功能和通道量程设置工作机制，为后续基于Simcenter Testlab振动试验中限幅通道加速度限控制的使用提供了技术参考。

2020/09/12 更新 分类：法规标准 分享

本文针对SMC高压变频模块在实际运输过程中的随机振动工况，利用HyperMesh软件和ANSYS软件仿真分析了模块的随机振动响应及其疲劳损伤情况，并通过试验对比验证了仿真分析模型，在仿真结果与试验结果整体趋势一致的前提下，进一步修正确定了该类SMC模块结构的阻尼比大小。

2022/09/10 更新 分类：科研开发 分享

【问】动态心电图分析仪中软件部分可以通过设备采集的心电数据分析患者是否有房颤、早搏、心动过速、心动过缓，是否能使用标准数据库验证工作数据的准确性来代替临床试验？

2024/04/29 更新 分类：法规标准 分享

国家标准查询网（www.spsp.gov.cn）这两年由于打车和专车软件的兴起，随时随地叫到一辆车变得如此容易，小编本人开车出行次数也大大降低，尤其市区道路堵又难停车的时候。这些亲身

2015/09/24 更新 分类：其他 分享

比如，“黄牛”遍布，只要肯花钱，濒临报废的问题车就能免检上路；比如，装上造假软件，不管是否用了净化尾气的催化剂，不管是行驶5万公里的车还是行驶25万公里的车，检测结果

2017/04/22 更新 分类：其他 分享