截至2021年5月底，我国已发布的指导原则399项，内容涵盖有源医疗器械、无源医疗器械、体外诊断试剂，涉及到真实世界数据用于医疗器械临床评价、医疗器械安全和性能的基本原则、医疗器械通用名称命名、医疗器械附条件批准上市等各方面。

2021/06/01 更新 分类：法规标准 分享

今日，国家药监总局正式发布《骨科手术器械通用名称命名指导原则》，全文如下

2020/12/07 更新 分类：法规标准 分享

今日，国家药监局正式发布《输血、透析和体外循环器械通用名称命名指导原则》，全文如下

2020/12/07 更新 分类：法规标准 分享

今日，国家药监局正式发布《无源手术器械通用名称命名指导原则》

2020/12/07 更新 分类：法规标准 分享

15日，国家药监局发布《妇产科、辅助生殖和避孕器械通用名称命名指导原则》。

2021/07/16 更新 分类：法规标准 分享

今日，国家药监局发布《神经和心血管手术器械通用名称命名指导原则》

2021/08/25 更新 分类：法规标准 分享

注册申请人该如何使用《注输、护理和防护器械通用名称命名指导原则》？

2022/07/22 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械通用疑问答疑

2024/10/23 更新 分类：法规标准 分享

多参数患者监护设备产品的命名应采用《医疗器械分类目录》或国家标准、行业标准中的通用名称，一般可以按“生理参数+功能（或结构）+监护设备（或监护仪）”的方式命名。例如：多参数患者监护设备，多参数床边监护仪，心电血氧监护仪，插件式多参数患者监护设备等。

2021/09/14 更新 分类：科研开发 分享

如申请人名称发生了改变，第三方机构出具的报告中申请人名称为变更前名称，是否仍可使用该报告？

2019/02/22 更新 分类：法规标准 分享