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  • 医疗器械命名的要点与技巧

    所有命名都有一定难度,但医疗器械命名尤其如此。不仅仅是因为医疗领域商标众多,而且商标必须在有所受限的竞争环境下执行多种功能。在选择命名思路前,请慎重考虑。专利和商标数据库中有许多源自艺术和音乐灵感的医疗器械名称;要找到一个风险水平可接受的名称就像大海捞针。

    2021/06/21 更新 分类:科研开发 分享

  • 2021国际高端医疗器械制造及研发峰会(IHMD)强势来袭!

    会议名称:2021国际高端医疗器械制造及研发峰会(IHMD),会议时间:2021年6月10日-6月11日,会议地点:上海

    2021/03/01 更新 分类:培训会展 分享

  • 64项医疗器械行业标准编号、名称及适用范围汇总

    YY 0017-2016《骨接合植入物 金属接骨板》等64项医疗器械行业标准编号、名称及适用范围食品药品监管总局于2016年7月29日公告公布,其中,强制性行业标准自2018年6月1日起施行,推荐性行业标准自2017年6月1日起施行。

    2018/07/20 更新 分类:法规标准 分享

  • CE医疗器械分类

    大家都清楚,要出口医疗器械到欧盟,首先要清楚的是,自己的产品属于欧盟医疗器械分类规则中的哪一类,从而有目的的进行CE认证。做CE认证时,仅从一个医疗器械的名称而判断其

    2017/12/18 更新 分类:法规标准 分享

  • 欧盟体外诊断医疗器械指令

    法规名称 :欧洲议会和理事会指令98/79/EC,体外诊断医疗器械 原文标题 :Directive 98/79/EC of the European Parliament and of the Council of 27 October 1998 on in vitro diagnostic medical devices 法规编号 : 98

    2015/07/22 更新 分类:其他 分享

  • 欧盟有源植入式医疗器械指令

    法规名称 :理事会指令90/385/EEC,各成员国有关有源可植入医疗器械法律的协调与统一 原文标题 :Council Directive 90/385/EEC of 20 June 1990 on the approximation of the laws of the Member States relating to

    2015/07/22 更新 分类:其他 分享

  • 【医械答疑】医疗器械返厂升级的问题

    1.已销售产品可否返回厂家升级处理?2.升级后设备是否可以根据变更批准文件赋予新名称,同时赋予新的编号用于区分原机器?

    2024/03/21 更新 分类:法规标准 分享

  • 俄罗斯发布制定医疗设备安全与功效通用要求决议草案 2017年1月1日生效

    2016 年 5 月 11 日 ,俄罗斯联邦欧亚经济委员会 发布 G/TBT/N/RUS/53 号通报 , 公布欧亚经济联盟委员会制定有关“建立医疗设备安全与功效通用要求及其标签和操作文档要求”决议草案。

    2016/05/16 更新 分类:法规标准 分享

  • 器审中心通用技术共性问题答疑

    1月8日,器审中心组织召开医疗器械审评工作座谈会和体外诊断试剂审评工作座谈会,听取境内外企业代表对技术审评工作的意见和建议,现将会上收集的部分典型、常见问题进行公开答复。

    2024/01/12 更新 分类:法规标准 分享

  • 《人工智能医疗器械质量要求和评价 术语/数据集通用要求》 征求意见稿发布(全文)

    近日,中检院发布人工智能医疗器械质量要求和评价两项行业标准征求意见稿

    2020/07/03 更新 分类:法规标准 分享