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医疗美容行业国家相关政策;各省市医疗美容行业相关政策。
2023/02/02 更新 分类:行业研究 分享
本文通过对医疗美容类有源医疗器械在注册检验时技术要求可参考的相关行业和国家标准的调研与分析,对产品技术要求中性能相关指标的制定提出技术建议。
2024/05/08 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了医美基本内涵及发展概况。
2022/03/30 更新 分类:行业研究 分享
本文介绍了医疗美容医疗器械分类界定及常见医美药械。
2023/03/09 更新 分类:行业研究 分享
整形与美容行业发展迅速,相关医疗器械产品逐年增加。由于国内目前医疗器械临床试验管理制度有待进一步完善,部分合同研究组织合规意识较差,导致一些劣质产品流入市场。文章从整形与美容医疗器械临床试验的特点出发,在系统本身和临床试验过程两个层面对整形与美容医疗器械临床试验中可能存在的风险进行探讨并提出建议,为相关人员提供借鉴和参考。
2021/11/26 更新 分类:科研开发 分享
依据医疗器械法规,采用激光原理对人体皮肤进行治疗,包括祛疤痕、点痣、清洗纹身、治疗色素沉着、淡化皱纹、脱毛等目的的医疗美容设备都属于第三类医疗器械,产品在中国上市销售前应依据医疗器械法规获得相应的注册批准。
2021/08/25 更新 分类:法规标准 分享
注射类医疗美容器械市场分析
2022/10/17 更新 分类:行业研究 分享
光电类医疗美容器械市场分析
2022/10/19 更新 分类:行业研究 分享
本文介绍了重组胶原蛋白整形美容注射产品注册要点。
2023/11/21 更新 分类:法规标准 分享
近日,国家药品监督管理局调整《医疗器械分类目录》,调整了09-07-02射频(非消融)治疗设备的产品描述和预期用途内容,并将射频皮肤治疗仪正式列入医疗器械分类目录,射频皮肤治疗仪也就是我们常说的射频美容仪正式纳入医疗器械管理,企业在生产、进口和销售射频美容仪前应先获得医疗器械注册证。
2022/04/02 更新 分类:法规标准 分享