文章介绍了医用丝素蛋白材料在医疗器械中的研究和应用，境内外医疗器械产品上市情况，及丝素蛋白敷料类产品的审评关注点，供行业参考。

2024/09/21 更新 分类：科研开发 分享

2024年10月7日，欧洲医疗器械协调小组（MDCG）发布的MDCG 2024-12文件，为欧盟医疗器械行业内的合规性评估提供了新的指导。

2024/10/08 更新 分类：法规标准 分享

随着人工智能不断改变医疗器械行业，了解和驾驭监管要求比以往任何时候都更加重要。

2024/11/04 更新 分类：法规标准 分享

近期，国家食品药品监督管理总局2015年第8号公告发布了YY 0572-2015《血液透析及相关治疗用水》等90项医疗器械行业标准，其中包括14项强制性标准和76项推荐性标准，涉及外科植入物、

2015/09/16 更新 分类：其他 分享

近日，AI(人工智能)医药研发公司晶泰科技宣布与辉瑞制药签订战略研发合作。双方将融合量子物理与人工智能技术，建立小分子药物模拟算法平台，提高算法的精确度和适用广泛度，驱

2018/06/20 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械行业多学科交叉，新理论新技术层出不穷，如何使技术审评人员更加了解学科发展，并针对科技前沿及时制定科学的技术审评指导原则，加快创新医疗器械上市，服务行业发展

2018/07/20 更新 分类：科研开发 分享

医美近些年来一直是大健康行业中较为热门的行业，正所谓爱美之心，人皆有之，本文主要介绍医美整形类器械的安全有效性对审评的影响。

2021/03/04 更新 分类：实验管理 分享

每个行业因为历史渊源、因为专家言论、因为学术论文等，行业内有专业名词和习惯叫法，今天，给大家科普一下有关防疫医疗器械的名词：什么是软器械?

2021/09/13 更新 分类：法规标准 分享

政策驱动下，中国人工智能发展迎来黄金时期中国始终强调科技兴国的重要性。数字经济时代，技术的力量更为凸显

2023/01/11 更新 分类：科研开发 分享

近些年来，随着我国医疗技术的快速发展、医疗设施的加速建设以及人民群众对健康需求的日益提升，医用敷料行业的市场需求不断增长，我国医用敷料行业迎来了快速增长期。

2023/04/03 更新 分类：行业研究 分享