国家药监局决定废止YY 0569-2011《Ⅱ级生物安全柜》和YY/T 0687-2008《外科器械 非切割铰接器械 通用技术条件》2项医疗器械行业标准

2023/10/25 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药监局发布YY 0167-2020《非吸收性外科缝线》等2项医疗器械行业标准修改单已经审定通过。

2024/07/08 更新 分类：法规标准 分享

医疗技术的快速发展为行业带来了前所未有的变化。创新型高端医疗产品正享受着其他行业所带来的果实，例如软件，硬件，照明,3D打印, Ai，也因此带来了更为便捷精准的医疗产品。为了利用这些创新技术，许多医疗产品公司都致力于开发实用新型和发明专利的专利组合。以前，在医疗行业，大家通常忽视设计保护，但是，现在从专利申请到法规批准，对于设计师和制造商来说，

2021/10/20 更新 分类：科研开发 分享

中国医疗器械行业协会专家委员会委员、中国仪器仪表学会医疗仪器分会常务理事、北京泰杰磁电研究所所长王晓庆博士以“医疗仪器研发的三个层次”为题发表了精彩的演讲

2019/01/24 更新 分类：科研开发 分享

由于医疗器械种类繁多，目前也没有普遍适用的一套用于指导全部医疗器械产品寿命验证的技术标准或指导文件。因此，对于医疗器械有效期的探讨依然是行业内部的热门话题之一。

2019/09/29 更新 分类：科研开发 分享

2018年12月7日， 中国创新医疗器械高峰论坛 在上海顺利举行。 中国医疗器械行业协会临床试验分会常务副理事长、原北京市药监局医疗器械注册和监管处处长孙京昇 在论坛现场发表了

2018/12/28 更新 分类：科研开发 分享

有源医疗器械不合格检出率较高，无源医疗器械的原料选购和工艺存在一定问题，医疗器械领域贯彻执行国家标准、行业标准存在隐忧及一些问题企业。

2019/07/29 更新 分类：行业研究 分享

医疗级胶粘剂已经被广泛用于医疗器械组装行业。基本上所有的医疗器械或者诊断设备都有可能使用到医疗级胶粘剂。

2019/12/10 更新 分类：科研开发 分享

大型医疗器械流通企业可以为生产企业提供更为全面的优质服务，实现规模化效应。与其他国家相比，中国的医疗器械批发企业数量偏高，随着市场竞争的日益激烈，行业的整合是大势所趋。

2022/03/09 更新 分类：行业研究 分享

11月24日，由国家药品监督管理局药品评价中心（国家药品不良反应监测中心）、中国医疗器械行业协会合作举办的第六届中国医疗器械警戒大会在线上召开。

2022/11/25 更新 分类：科研开发 分享