本文概述了人工智能在医疗行业的最新技术和热门应用，着重对人工智能技术的应用评估和监管进行了探讨，并对人工智能医疗健康产业的未来发展前景进行了展望。

2021/02/22 更新 分类：科研开发 分享

工信部等十七部门近日印发“机器人+”应用行动实施方案，目标到2025年，制造业机器人密度较2020年实现翻番，服务机器人、特种机器人行业应用深度和广度显著提升。

2023/01/30 更新 分类：科研开发 分享

自检管理要求逐步细化，但自检制度在落地过程中也暴露出一些风险隐患，需要医疗器械企业和监管部门共同发力，提升检验能力，加强体系核查，保证产品质量安全，促进行业高质量发展。

2023/06/16 更新 分类：科研开发 分享

请问医疗器械行业法规对西林瓶是否有此要求？如果可以使用，是否需要做一些验证或检测，比如是否需要做生物学试验？使用中硼硅或高硼硅一般要做哪些验证？

2024/02/19 更新 分类：法规标准 分享

作为一名无源植入产品的研发工程师，将通过回顾自身的工作经历以及所了解的行业信息，浅浅探讨在医疗器械研发工作中所面临的主要问题和解决方案。

2024/03/21 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械行业中 5 why 分析法的应用多数（其实很多情况下都可使用的）是在处理CAPA上，因为要体现记录，CA是纠正措施，而纠正措施的定义是解决导致问题发生的根本原因。

2024/03/27 更新 分类：科研开发 分享

YY 0462—2018《牙科学 石膏产品》、YY 1027—2018《牙科学 水胶体印模材料》等2项医疗器械行业标准，YY 0598—2015《血液透析及相关治疗用浓缩物》医疗器械行业标准第2号修改单已经审定通过，现予以公布。标准自2019年7月1日起实施。修改单自发布之日起实施。标准适用范围及修改单内容见附件。

2018/06/19 更新 分类：法规标准 分享

本文汇总了中国NMPA、美国FDA、英国MHRA、澳大利亚TGA、加拿大Health Canada、日本PMDA、德国BfArM等国家的医疗器械不良事件检索方式，并提供了对于已检索到的医疗器械不良事件进行汇总分析的方法，以期为行业内进行医疗器械不良事件监测的人员提供参考。

2020/08/14 更新 分类：生产品管 分享

2021年全球医疗器械持续增长，规模将破5000亿美元，IVD市场规模继续保持领先。从全球医疗器械分布领域及行业巨头的布局来看，企业集中度较高,其中，美敦力以308.91亿美元的营收位居榜首，连续四年保持全球医疗器械霸主地位。

2021/04/22 更新 分类：行业研究 分享

新修订《医疗器械监督管理条例》（以下简称新条例）对医疗器械临床评价相关要求进行了全面修订，其中关于临床评价及临床试验的相关变化主要有：规定临床试验审批实行默示许可；厘清临床评价和临床试验的关系，明确临床评价管理要求；鼓励临床机构开展创新医疗器械临床试验；增加拓展性临床试验规定等。

2021/10/31 更新 分类：法规标准 分享