刚刚，国家药监局发布了YY 9706.274-2022《医用电气设备 第 2-74 部分：呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求》等3项医疗器械行业标准。

2022/01/18 更新 分类：法规标准 分享

电子行业产业链大全

2016/06/20 更新 分类：生产品管 分享

计量校准行业市场规模、行业特性、投资分析。。。

2017/06/28 更新 分类：行业研究 分享

2021年2月医药行业法规总结.

2021/03/01 更新 分类：法规标准 分享

进入 21 世纪，医疗卫生技术飞速发展，特别是精密加工技术、光电技术的应用，促使医疗器械行业新技术、新工艺和新产品不断涌现，但同时也出现了很多新问题。为促进产业持续健康发展，2014年国务院颁布的《医疗器械监督管理条例》和国家食品药品监督管理总局（以下简称“国家总局”）一系列的部门规章均进行了重大调整。

2018/07/05 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了《医疗器械生产质量管理规范附录植入性医疗器械》的相关内容，就行业关注的动物源性产品的生物安全性、风险分析资料，植入医疗器械的可追溯等进行了讨论，并就其中的一些热点问题，如规范的可操作性、追溯信息的有效性、出厂检验、产品留样等提出了一些思考，以期为相关人员提供参考。

2018/10/12 更新 分类：科研开发 分享

为进一步优化医疗器械强制性标准体系，按照“最严谨的标准”要求，国家药监局组织开展了医疗器械强制性标准优化评估工作，针对396项现行有效的医疗器械强制性标准和62项已立项的强制性标准制修订项目形成了优化评估建议。现向社会公开征求意见。

2021/07/14 更新 分类：法规标准 分享

建议从以下方面着手开展增材制造个性化医疗器械监管科学研究：第一，建立科学的监管体系，包括法规、指导原则、技术标准等，推动行业规范发展。第二，增材制造个性化医疗器械的监管环节应当前移，渗透到器械设计开发的全流程中。第三，监管科学应与增材制造医疗器械相关的材料、力学、生物医学等学科紧密结合，做到与科学技术本身同步发展。

2021/07/17 更新 分类：监管召回 分享

医疗器械黄金十年，大家都在关心下一代具有底层创新能力的国产企业何时出现，会以怎样的面貌屹立于全球市场的强敌之林。在众多国产企业前赴后继的尝试中，国产高端影像设备当家花旦——联影医疗的创新路线或许会成为突围而出的可能性之一。近日，位于见证过无数奇迹的北京CBD中心，联影医疗重磅发布一系列“主动进化”的成果，以近20款硬核产品，为行业献上了一场

2021/11/05 更新 分类：热点事件 分享

近年来医保改革持续推进，集采成了行业绕不开的话题。因此受政策影响较小，具有“消费”属性的细分赛道正受到业内的关注。其中耳鼻喉赛道便是医保控费降价趋势下的避风港投资标的之一。近日，聚焦耳鼻喉科医疗器械的启灏医疗宣布完成数千万元B轮融资。此前，启灏医疗分别在2019年和2020年下半年完成了数千万元的pre-A轮和A轮融资。

2021/11/21 更新 分类：行业研究 分享