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  • 气体检测行业相关标准

    气体检测行业相关标准及认证

    2017/12/20 更新 分类:法规标准 分享

  • 2021年化学药行业发展盘点

    2021年化学药行业发展盘点

    2022/01/12 更新 分类:行业研究 分享

  • 以标准化促进增材制造医疗器械产业发展

      增材制造为医疗器械行业发展带来历史性机遇,我国在增材制造装备工艺和增材制造医疗器械研发与应用方面处于世界领先地位。“十三五”时期,我国针对医用增材制造技术投入大量资源,建立了良好的医工合作模式与平台。目前,需要进一步加强增材制造医疗器械标准化发展,使技术创新尽快转化为新兴产业,服务于人民生命健康。

    2022/09/06 更新 分类:法规标准 分享

  • 2016制造业薪酬报告,搞研发、质量的有目标了吗?

    2016年各行业薪酬指南报告,涉及汽车制造、航空航天、 金融、化工、消费品、财务、医疗保健与生命科学、酒店、人力资源、工业与制造、物流,电信、媒体及技术共12大行业

    2016/10/20 更新 分类:行业研究 分享

  • 医疗器械灭菌:4种环氧乙烷替代灭菌法

    多年来呼吸含有高环氧乙烷水平的空气与某些癌症的风险增加息息相关,包括白血病(如非霍奇金淋巴瘤、骨髓瘤和淋巴细胞白血病)。还发现它会导致女性乳腺癌。这就是为什么美国环境保护局对排放环氧乙烷的灭菌设施进行监管的原因,目的是保护公众免遭重大风险。2019年FDA向行业发出了第一个创新挑战,重点是为医疗设备确定替代灭菌方法,随后机构收到了大小公司的24份

    2021/08/03 更新 分类:科研开发 分享

  • 医疗器械唯一标识与载体表示(征求意见稿)

    本文件为推荐性行业标准,其目的是为各方在唯一标识制度实施初期提供参考,本文件中的相关内容是参考国际唯一标识实施经验,结合我国医疗器械产业现状提出的当前阶段实施唯一标识的最佳实践。由于本文件是在现行法规和标准体系以及当前认知水平下制订的,随着法规和标准的不断完善,以及科学技术的不断发展,本文件相关内容也将进行适时的调整。

    2021/10/07 更新 分类:法规标准 分享

  • 739号令下质量管理体系的初探及要点分享

    《医疗器械监督管理条例 739号》第八十六条(二)中明确规定:未按照经注册或者备案的产品技术要求组织生产,或者未依照本条例规定建立质量管理体系并保持有效运行,影响产品安全、有效的由负责药品监督管理的部门责令改正,没收违法生产经营使用的医疗器械;情节严重的,责令停产停业。本文就关于医疗器械行业的质量管理体系运行的一些知识要点进行分享。

    2021/12/06 更新 分类:法规标准 分享

  • 火锅行业遇危机 行业标准将出台

    火锅是餐饮行业中惟一持续增长的常青树。随着春节就餐高峰的临近,火锅连锁企业却接连曝出诚信和食品安全隐患,引发消费信誉危机。

    2015/02/02 更新 分类:法规标准 分享

  • 《钨行业规范条件》公开征求意见

    为适应近年来钨行业的技术进步以及环保、安全等方面的政策变化,引导行业加快技术改造和产业升级,提高行业准入标准,规范和改善企业生产经营秩序,促进钨行业结构调整,我们

    2015/09/28 更新 分类:其他 分享

  • 《锡行业规范条件》公开征求意见

    为适应近年来锡行业的技术进步以及环保、安全等方面的政策变化,引导行业加快技术改造和产业升级,提高行业准入标准,规范和改善企业生产经营秩序,促进锡行业结构调整,我们

    2015/09/28 更新 分类:其他 分享