聚醚醚酮（PEEK）作为一种新型医用植入材料，凭借其自身的优异特性在众多医用材料中脱颖而出, 越来越多地应用于整形外科、心血管、人工脊椎等多个领域。

2020/08/19 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械产品中包含医疗器械软件时，检测报告照片中应包括什么

2022/07/22 更新 分类：监管召回 分享

【问】医疗器械临床试验中，如果选用进口器械作为的对照品，是否需要提供自检报告？如无法提供，进口器械可以提供哪些资质文件？

2023/12/01 更新 分类：法规标准 分享

【问】从事医疗器械部件的更换、维修及保养的企业是否需要根据维修医疗器械的等级具备相应的医疗器械备案或《医疗器械经营许可》？

2024/05/17 更新 分类：法规标准 分享

三甲医院核心科室所所使用的医疗器械，跨国品牌要占到70%～80%。

2020/01/10 更新 分类：行业研究 分享

笔者一直认为医械研发先做规划，再做事。

2019/11/01 更新 分类：科研开发 分享

2018年8月医疗器械、医药新规

2018/09/07 更新 分类：法规标准 分享

风险识别是医疗器械研发过程中供应链风险管理的首要步骤

2019/01/28 更新 分类：科研开发 分享

有源类产品是否都要提交软件研究资料？

2020/12/15 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍了世界十大最顶尖的医疗器械制造强国。

2022/02/17 更新 分类：行业研究 分享