有源器械申请增加型号, 是否可以免于提交检测报告？

2022/08/03 更新 分类：科研开发 分享

植入器械包装固定配件EO残留是否需要检测

2023/01/11 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械受托方生产地址变更要求

2023/03/07 更新 分类：法规标准 分享

【问】临床评价过程中单个和多个对比器械如何选择？

2024/01/04 更新 分类：法规标准 分享

【问】"可用性测试"有哪些监管要求?

2024/04/30 更新 分类：法规标准 分享

【问】内窥镜摄像头能否单独作为医疗器械产品注册？

2024/05/08 更新 分类：法规标准 分享

【问】产品稳定性研究包括哪些内容？

2024/06/11 更新 分类：法规标准 分享

【问】如何判断是否需要进行动物试验？

2024/06/20 更新 分类：法规标准 分享

【问】注册申报文件书写有规定的格式吗？

2024/09/25 更新 分类：法规标准 分享

近日，江苏医械所对一些医械企业送检造假行为做出了严肃处理。

2018/04/20 更新 分类：监管召回 分享